[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 21일 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 등 임상시험 3건을 승인했다.
임상시험 수탁기관 코반스코리아서비스는 갈렉틴 테라퓨틱스(Galectin Therapeutics)의 '벨라펙틴'(Belapectin, GR-MD-02)에 대한 2b/3상 임상시험을 승인받았다. 비알코올성 지방간염(NASH) 간경병증 환자 21명을 대상으로 '벨라펙틴'의 식도 정맥류 예방에 대한 유효성 및 안전성을 평가한다. 실시기관은 신촌세브란스병원 등 7개 병원이다.
구주제약은 알츠하이머형 치매 증상을 치료하는 'GJ2005'와 'GJ2005-R'을 비교 평가하는 생물학적 동등성 시험을 승인받았다. 건강한 성인 피험자 32명을 대상으로 부민병원과 피피씨코리아에서 진행된다.
구주제약은 중증도-중증의 급·만성 통증에 효능이 있는 'GJ2004'와 'GJ2004-R'을 비교 평가하는 생물학적 동등성 시험도 승인받았다. 해당 시험은 건강한 성인 피험자 40명을 대상으로 H+양지병원과 피피씨코리아에서 시행된다.
[본 기사는 식약처의 임상시험 승인 현황을 확인하여 작성한 것입니다.]