종근당, 코로나19 치료제 글로벌 임상3상 돌입
종근당, 코로나19 치료제 글로벌 임상3상 돌입
우크라이나 보건부 임상시험계획 승인 획득 … 브라질·인도·태국 등서 순차 진행
  • 이순호
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.09.30 09:11
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종근당이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’
종근당이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 종근당이 개발 중인 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제가 글로벌 임상에 돌입한다.

종근당은 우크라이나 보건부(Ministry of Health of Ukraine)로부터 코로나19 치료제 개발을 위한 ‘나파벨탄’(나파모스타트)의 임상3상 시험계획을 승인받았다고 30일 밝혔다.

이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인받은 ‘나파벨탄’의 임상 3상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯해 8개국에서 진행되는 글로벌 임상의 첫 해외 승인이다. 종근당은 우크라이나를 시작으로 브라질과 인도, 태국, 러시아, 아르헨티나, 페루에서 글로벌 임상3상을 진행할 예정이다.

종근당은 글로벌 임상3상에서 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자 600명을 대상으로 이중 눈가림, 다기관·다국가 무작위 배정 방식으로 ‘나파벨탄’의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 국내 임상은 7월 칠곡경북대병원에서 첫 환자를 등록한 데 이어 총 14개 기관에서 순차적으로 진행 중이다.

종근당은 지난해 러시아에서 진행한 ‘나파벨탄’의 임상2상 시험에서 코로나19로 인한 중증 환자 104명 중 조기경고점수 7점 이상 환자 36명에서 증상 악화를 방지하고 치료 기간과 치료율을 개선하는 것을 확인한 바 있다.

이후 식약처 개발집중지원협의체의 적극적인 지원으로 임상 과정에서 발생하는 애로 사항을 신속하게 해결하며 대규모 글로벌 임상3상에 돌입했다.

‘나파벨탄’의 주성분인 나파모스타트는 변이 여부와 관계없이 코로나바이러스가 공통적으로 가지고 있는 스파이크(spike) 단백질의 활동을 억제해 세포의 감염을 막는 기전으로 최근 확산하고 있는 델타, 람다 등 각종 변이 바이러스의 확산에 대응할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.

파스퇴르연구소는 나파모스타트가 알파, 베타 변이에서 동등한 수준의 약효를 나타낸다고 분석한 연구결과를 발표한 바 있다.

종근당 관계자는 “‘위드 코로나’(with Corona)로 전환하기 위해서는 백신은 물론, 여러 변이에 대응할 수 있는 치료제가 반드시 마련돼야 한다”며 “우크라이나를 시작으로 브라질, 인도, 페루 등 여러 국가로 임상을 확대하여 중증의 고위험군 환자를 위한 치료제 개발을 앞당길 계획”이라고 말했다.


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