식약처, 조영제 신약 등 3개 의약품 시판 허가
식약처, 조영제 신약 등 3개 의약품 시판 허가
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.09.18 20:00
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[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(16~17일) 3개 의약품의 시판을 허가하고 5개 품목의 허가를 취하했다. 

듀켐바이오는 '에프에이씨비씨주사'[플루시클로빈(18F)액]을 신약 전문의약품으로 허가받았다. 이 주사제는 전립선암 이전 치료 후 혈중 전립선 특이 항원의 상승으로, 전립선암의 재발이 의심되는 성인 남성의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용된다.

디에이치피코리아는 '도베코정500mg'(도베실산칼슘수화물)을 전문의약품으로 허가받았다. 이 약물은 항진된 모세혈관 파열과 투과장애를 수반하는 혈관손상, 당뇨병성모세혈관장애, 당뇨병성망막병증 등의 치료를 위해 투여된다. 

인트로바이오파마는 우울증 치료제 '오베틴캡슐20mg'(플루옥세틴염산염)을 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 

한편 조아제약은 '시크린베리연질캡슐'과 '시크린에이점안액' 등 일반의약품 2개의 허가를 취하했다. 

케어캠프는 '케어캠프 소듐플루오라이드 F18주사액'을, 프레지니우스카비코리아는 '인탁셀주'(파클리탁셀)을, 대한적십자사강원도혈액원은 '대한적십자사강원도혈액원사람백혈구농축액'(농축백혈구)의 품목 허가를 취하했다. 


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