식약처, 피타바스타틴+에제티미브 첫 복합제 품목 허가 
식약처, 피타바스타틴+에제티미브 첫 복합제 품목 허가 
28일 JW중외제약 '리바로젯' 4/10mg・2/10mg 승인 받아 

스타틴+에제티미브 복합제 연매출 4078억 ... 경쟁 치열할 듯
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.07.28 17:08
  • 댓글 1
이 기사를 공유합니다

JW중외제약 '리바로'
JW중외제약 '리바로'

[헬스코리아뉴스 / 박민주] JW중외제약이 최초의 피타바스타틴+에제티미브 복합제 '리바로젯'의 품목 허가를 받으면서 고지혈증 치료제 시장에 새로운 바람이 불 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 28일 JW중외제약의 '리바로젯정'(피타바스타틴, 에제티미브) 4/10mg과 2/10mg을 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가했다. 

지난 3월 JW중외제약이 '리바로젯'의 품목 허가 신청과 함께 밝힌 내용에 따르면, '리바로젯'은 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 최초의 복합제다. 아토르바스타틴+에제티미브, 로수바스타틴+에제티미브 복합제는 이미 글로벌 시장에 출시되어 시판되고 있지만, 피타바스타틴+에제티미브 복합제는 '리바로젯'이 최초다. 특히 피타바스타틴은 심혈관질환의 예방뿐만 아니라 당뇨병과 관련된 안전성도 갖춘 것이 특징이다. 

하지만 '리바로젯'은 품목허가 이전부터 타 제약사들의 견제를 받고있는 상황이다. 지난 2019년 9월 대원제약, 동광제약, 보령제약, 셀트리온제약, 안국약품 등 5개사는 '리바로젯'의 특허인 '고지혈증 치료제' 특허에 대해 무효 심판을 청구하고, 특허심판원으로부터 청구성립 심결을 받아낸 바 있다. 이 특허는 '리바로젯'과 관련된 유일한 특허로, '리바로'(피타바스타틴 단일제)의 원개발사인 코와 가부시키가이샤가 보유하고 있다. 

'리바로젯'이 출시 이전부터 이같은 견제를 받는 까닭은, 스타틴+에제티미브 복합제의 원외처방 규모가 폭발적으로 성장하고 있기 때문인 것으로 풀이된다. 업계에 따르면 지난해 스타틴+에제티미브 복합제의 원외처방 규모는 4078억 원에 달했다. 이는 전년보다 20.9% 증가한 규모이며, 2015년에 800억 원 선을 기록했던 것과 비교하면 약 5배 늘어난 것이다. 이같은 상황에서 피타바스타틴+에제티미브 복합제인 '리바로젯'의 등장에 따라 새로운 시장이 열릴 것으로 보인다. 

한편 '리바로'는 일본 코와와 닛산화학이 공동 개발한 약제로, 지난 2005년 JW중외제약이 국내 도입해 판매하고 있다. JW중외제약은 '리바로'(피타바스타틴칼슘수화물)와 '리바로브이'(피타바스타틴칼슘+발사르탄) 등 고지혈증 치료제를 판매하고 있는데, '리바로젯'이 해당 라인업의 매출을 견인할 수 있을지 주목된다. 


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 1
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.
김을수 2021-07-28 19:27:00
일년전 오늘 37600 갔다.



ㅇ게 말이됨?

연말까지 ..

참아본다.~~~@@

      • 회사명 : 헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 월드컵로10길 5 2층
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이순호
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2021 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭
      오늘의 단신
      여론광장