[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 중국 임상시험을 모두 마치고 현지 진출을 본격화한다.
대웅제약은 28일 자사 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 중국 임상3상 탑라인(Topline) 결과를 공개했다.
중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 엄격한 가이드라인에 근거해 실시한 이번 임상 3상에서는 중등증에서 중증의 미간주름이 있는 환자 473명을 대상으로 ‘나보타’ 또는 대조약(보톡스, Botox)을 동일 용량으로 1회 투여한 후 16주까지 4주 간격으로 미간주름 개선 효과를 확인했다.
주평가변수인 투여 후 4주째에 미간주름 개선 정도에서 나보타 투여군은 92.2%, 대조군은 86.8%로 비열등성이 입증되었다.
박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “중국 시장은 미국 다음가는 큰 규모이지만, 아직 보툴리눔톡신 제제의 경험률이 1%대에 불과해 폭발적인 성장잠재력이 기대되는 시장”이라며 “내년 출시를 목표로 중국 진출에 박차를 가할 계획이다. 차별화된 사업전략으로 3년 내 중국에서 매출 1위를 달성하겠다”고 말했다.
대웅제약은 앞서 획득한 미국과 유럽의 판매허가와 함께 중국에서도 판매허가를 획득하여 세계 3대 톡신 시장을 석권하는 그랜드 슬램 달성을 통해 K-바이오의 기술력을 세계 시장에서 확고히 자리매김한다는 복안이다.
미국 최대 투자은행인 골드만삭스는 중국 보툴리눔톡신 제제 시장 규모가 2018년 6억7200만 달러(한화 약 8000억 원)에서 2025년 15억5500만 달러(약 1조8000억 원)로 확대될 것으로 내다봤다.