[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 보건복지부(장관 권덕철)와 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈) 및 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호)은 오는 8월 1일(일)부터 혁신형 제약기업과 혁신형 의료기기 기업이 첨단의료산업진흥재단(첨단재단)의 핵심 기반시설(인프라) 을 이용할 경우 수수료를 최대 15% 감면해주기로 했다. 세제지원등 각종 혜택에 이어 추가 혜택이 제공되는 셈이다.
지원대상은 보건복지부에서 지정·고시한 혁신형 제약기업 45개 사(社)와 혁신형 의료기기 기업 30개 사(社)(혁신형 의료기기 기업은 20개 사(社) 추가 선정 중)이다.
지원대상 서비스는 오송 및 대구경북첨단재단 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터, (바이오)의약생산센터 등에서 제공하고 있는 지원 서비스이다. 다만, 식약처 등에서 위탁한 단가가 정해져 있는 공인인증서비스는 제외한다.
지원규모는 첨단재단 내 기술서비스 수수료 관련 지침을 마련하여 5∼15% 범위에서 감면 혜택을 부여할 예정이다.
2010년에 충북 오송과 대구 신서에 설립된 첨단재단은 구상(아이디어)만 있으면 누구든지 필요한 연구지원을 받을 수 있는 글로벌 수준의 종합적 연구 인프라를 보유하고 있다.
신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터 등 4개 핵심 기반시설에서 신약 및 첨단의료기기 개발을 지원하기 위해 총 91개의 서비스를 제공하고 있고, 이 중 항체 매개성 세포독성 평가 등 14개 서비스는 국내에서 유일하게 제공하고 있다.
보건복지부 조귀훈 보건산업진흥과장은 헬스코리아뉴스에 “국내 최고 수준의 첨단의료 지원 기반을 갖춘 첨단의료산업진흥재단과 혁신형 제약·의료기기 기업의 혁신성이 접목된다면 상당한 상승효과를 발휘할 것”이라며 “앞으로도 첨단재단과 혁신형 기업과의 공동 연구개발(R&D) 등 첨단재단의 기반시설을 활용한 협업 방안을 적극 마련하겠다”고 밝혔다.
오송첨단재단 차상훈 이사장도 “혁신형 제약기업과 혁신형 의료기기 기업에 대한 수수료 감면 외에도 핵심 기반시설을 유기적으로 연계한 통합지원 체계를 한층 강화하겠다”고 강조했다.
대구경북첨단재단 이영호 이사장은 “재단은 설립 후 현재까지 신약, 의료기기 분야의 최적화, 시제품제작 등 다양한 기술서비스를 수행하고 있으며, 이번 지원 정책을 바탕으로 국내 의료산업이 발전할 수 있도록 혁신형 의료제품 관련 사업화를 적극 지원할 예정”이라고 밝혔다.
첨단의료산업진흥재단 연구지원 기반시설 및 제공 서비스 내용
1. 오송첨단의료산업진흥재단
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구 분 |
제공 서비스 |
비고 |
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신약개발 지원센터 |
항체의약품 발굴 |
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항체 및 재조합 단백질 의약품 최적화 |
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항체 및 재조합 단백질 시료 생산 |
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항체 및 재조합 단백질 의약품 구조 기반 최적화 |
- |
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유전자 전달용 바이러스 다품종 소량 생산 |
- |
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혈관생성/억제 효능 평가 |
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항체 매개성 세포독성 평가 |
국내 유일 |
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동물질환모델 기반 효능 평가 |
- |
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줄기세포 분화능 및 특성 평가 |
국내 유일 |
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MSD 기반 임상시료 바이오마커 분석 |
국내 유일 |
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세포 및 세포 소기관 특성 평가 |
국내 유일 |
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독성평가 |
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설계기반 품질 고도화(QbD) 지원 |
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질량분석기를 이용한 구조 및 특성 분석 |
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CE를 이용한 특성 분석 |
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LC를 이용한 단백질 특성 분석 |
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항체약물중합체 (ADC) 분석 (특성분석 및 PK 분석법 밸리데이션) |
국내 유일 |
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Epitope mapping using HDX-MS |
국내 유일 |
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질량분석기를 이용한 단백질 동정 |
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Omics 기반 타겟 발굴 및 검증 |
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생체시료의 LC-MS 기반 PK 분석 |
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단백질 3차 구조 토탈 분석 서비스 |
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세포기반치료제 3종(단백질/핵산/지질) 주요성분분석 |
국내 유일 |
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첨단의료기기 개발지원센터 |
자유곡면가공기 |
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초정밀가공기 |
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자유표면형상 폴리싱머신 |
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초고정밀 자유표면형상측정기 |
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코팅머신 |
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3D프린팅 |
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복합가공 |
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CNC가공 |
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사출성형 |
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실험동물센터 |
유효성 평가(신약) |
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유효성 평가(의료기기) |
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예비 안전성 평가 |
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조직 병리 검사 |
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임상 병리 검사 |
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사육 & 임대 |
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레이저치료기 성능 및 예비안전성평가 |
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비글 치과용 의료기기 미국 GLP 기준 유효성 평가 |
국내 유일 |
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바이오의약 생산센터 |
25L 생산 |
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50L 생산 |
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100L(MU) 생산 |
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200L 생산 |
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500L 생산 |
- |
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500L(MU) 생산 |
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1000L 생산 |
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안정성 평가 |
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2. 대구경북첨단의료산업진흥재단
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구 분 |
제공 서비스 |
비고 |
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신약개발 지원센터 |
유전독성 |
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안전성평가 분석 |
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구조분석 단백질 3차 구조 규명 |
국내유일 |
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FBLD를 이용하여 결합 분석 |
국내유일 |
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600MHz Cryo-NMR Spectrometer |
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합성신약 물질분석 |
국내유일 |
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약물동태 분석 |
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CYP inhibition 5종 |
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Plasma protein binding assay |
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합성신약 후보물질 assay 분석 |
국내유일 |
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High content screening |
국내유일 |
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이미지기반 근섬유 생성/억제 효능평가 |
국내유일 |
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첨단의료기기개발지원센터 |
통합시제품제작 |
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(역)설계 |
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디자인 |
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PCB 설계 |
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PCB 제작 |
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SMT 패키징 |
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CNC 가공 |
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3D 스캐닝 |
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3D 프린팅 |
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측정검사 |
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해석검증 |
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PET-CT(영상장비 기술지원) |
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AX(영상장비 기술지원) |
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MRI(영상장비 기술지원) |
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콜라겐 성능 시험 |
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SPR 분석시험 |
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실험동물센터 |
독성시험(마우스, 단회) |
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독성시험(마우스, 2주 반복) |
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in vivo 약물동태시험(랫드) |
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미생물모니터링(세균, 바이러스) |
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MRI촬영(분석별도) |
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CT촬영(분석별도) |
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PET촬영(분석별도) |
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수정란이식에의한 청정화 |
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정액/수정란 채취 및 동결보존 |
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의약생산센터 |
Rubber Stopper 분석시험 |
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Vial 분석시험 |
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Glucose 분석시험 |
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황산암모늄 분석시험 |
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프로타민황산염 분석시험 |
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글리세롤 분석시험 |
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