[헬스코리아뉴스 / 임대현] 진매트릭스(대표이사 김수옥)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 40분대에 진단하는 ‘NeoPlexTM COVID-19 FAST’에 대해 식품의약품안전처 수출 허가와 유럽CE 의료기기 인증을 획득했다.
진매트릭스 관계자는 14일 헬스코리아뉴스와의 통화에서 이같은 내용의 승인 및 인증사실을 확인했다.
회사측은 “네오플렉스 COVID-19 FAST는 Real-time PCR제품으로 검사 결과 정확도가 우수한 것이 장점”이라며 “기존 2시간 이상 소요됐던 검사 시간을 40분대로 단축시킨 제품”이라고 소개했다.
해당 제품은 기존 검사 시간을 절반 이하로 단축시켜 공항, 검문소 등 불특정 다수가 모이는 현장에서 신속하게 코로나19 감염 여부 확인에 활용될 것으로 기대된다.
특히 신제품은 최근 전세계 4차 코로나19 대유행 원인 지배종으로 꼽히는 인도발 델타, 델타플러스 변이 바이러스를 포함해 우려 변이(알파, 베타, 감마)와 관심 변이(엡실론, 제타, 에타, 쎄타, 이오타, 카파, 람다) 바이러스를 모두 검출할 수 있다는 것이 회사측의 주장이다.
진매트릭스 관계자는 “이번 신제품은 빠른 진단과 델타 변이를 포함한 주요 변이 바이러스에 대해 우수한 포괄성을 가져 유럽과 중동 등에서 많은 수요가 발생할 것”이라며, “특히 식약처 수출허가와 유럽 인증을 모두 획득한 제품으로 해외 수요에 발빠른 대응이 가능할 것으로 기대한다”고 말했다.
하지만 회사측은 제품 사진은 공개하지 않았다. 이는 기업들이 통상적으로 관련 사진을 공개하는 것과 대조적이다. [아래 관련기사 참조]