"신풍제약 피라맥스 긴급사용승인해달라" … 청와대 청원까지
"신풍제약 피라맥스 긴급사용승인해달라" … 청와대 청원까지
주가 하락에 소액주주들 행동 나섰나

코로나19 임상 2상서 유의성 확보 실패
  • 정우성
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.07.12 10:26
  • 댓글 10
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신풍제약 말라리아 치료제 '피라맥스정'(왼쪽)과 '피라맥스과립'
신풍제약 말라리아 치료제 '피라맥스정'(왼쪽)과 '피라맥스과립'

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 신풍제약은 말라리아 치료제 ‘피라맥스’를 코로나19 치료제로 개발해왔다. 지난해 초 코로나19가 본격적으로 확산할 무렵이다.

코로나19 치료제가 개발되면 신풍제약이 큰 이익을 볼 수 있다는 기대감이 커졌다. 그러면서 주가도 지난해 급상승을 기록했다.

하지만 지난 5일 이 회사는 국내 임상 2상 시험에서 주 평가지표의 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 밝혔다. 이후 주가는 하한가까지 떨어지기도 했다.

 

[청와대 게시판 캡쳐]
[청와대 게시판 캡쳐]

그래서일까. 8일 청와대 국민 청원 게시판에는 피라맥스 정의 긴급사용승인 등 검토를 요청하는 청원 글이 올라왔다. 12일 현재 이 청원에는 1만 936명이 동의한 상태다. 청원을 올린 사람은 신풍제약에 대한 투자자인 것으로 추정된다. 실제로 일부 주식 커뮤니티에서는 해당 청원 글 링크가 공유되고 있다.

상호와 상표명은 블라인드 처리됐다. 하지만 청원내용을 보면 피라맥스에 관한 내용임을 알 수 있다. 

청원인은 "임상2상 설계가 다소 부족하여 임상 결과 표본 수가 부족하지만, 코로나19 경구용 치료제로 충분한 가치는 확인됐다"라면서 "지금도 발생하고 있는 감마 변이, 델타 변이, 델타 플러스 변이 등에 마지막 보루로 대응할 수 있는 기회를 만들어 달라"고 요구했다.

청원인은 "긴급사용승인 / 조건부 사용승인이 꼭 필요한 시점"이라고 강조했다.

신풍제약은 임상2상에서 유효성을 평가하고자 ‘코로나19 바이러스가 음성으로 전환된 환자의 비율’을 일차평가변수로 설정했다. 하지만 피라맥스 투여군(52명)과 대조군(58명)에서 음성 전환 비율이 차이가 없었다.

신풍제약측은 “일부 지표에서 피라맥스가 코로나19 바이러스를 억제하고 중증으로 악화하는 비율을 낮출 가능성을 보였다”며 후속 임상을 계속하기로 했다. 약물 이상 반응이 나타나지 않아 안전성 측면에서는 문제가 없었다는 게 회사측 설명이다.

 

신풍제약 주가 흐름 [자료=네이버 금융]
신풍제약 주가 흐름 [자료=네이버 금융]

코로나19 팬데믹 이전 5000원 선에 머무르던 신풍제약 주가는 이후 롤러코스터를 탔다. 작년 9월에는 21만 4000원까지 오르기도 했다. 치료제 개발에 대한 기대감이 반영된 것이다. 하지만 백신 개발과 접종으로 기대감이 다소 떨어지면서 주가는 내림세와 상승세를 반복하고 있다.



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좌익사범들을총살시키자 2021-08-07 18:48:46
집회 못하게 통제를 해야하니 치료제가 있어도 사용승인도 안시켜줌~~
우한폐렴 사기방역 사회봉쇄 국민탄압 살인백신 강제접종 문죄인은 살인마다!!!
문죄인과 정은경 더불어 공산당을 모조리 총살 시켜야함!!!!

신성철 2021-08-02 19:36:52
코로나가 완치되면 집회로 정권이 위태로우니 효과가 좋아도 정부에서 모른척하고 있는거 아닌가?

정자룡 2021-07-14 18:50:59
코로나 경구용치료제 #피라맥스 임상결과를 정확하게 분석한 기사와 인터뷰 유튜브입니다.
투약 3일후 96.3%, 10일후 100% 바이러스 사멸시키는 안정성있는 경구약 치료제입니다.
식약처 전위원님과 전문의사께서 분석하였습니다

https://www.segye.com/newsView/20210713508872?OutUrl=naver

https://m.youtube.com/watch?v=r9upgs3wxKI&feature=youtu.be

김도형 2021-07-13 07:06:02
역대 최고의 효과가 나타났는데 입다물고 있는 식약처는 세금으로 월급받고 노는가?

이민우 2021-07-12 16:35:02
ㅋㅋㅋㅋㅋ 셀트리온은 임상결과도 거의 공개를 못했고 식약처도 효과를 알수가 없었다라고 지들입으로 말해놓고 조건부 승인을 내준 주제에 임상결과가 3일안에 감염바이러스 96프로 사멸하고 10일안에 100프로 음전이 되고 부작용까지 위약보다 더 없는 피라맥스는 온갖 핑계를 대가면서 승인을 안해주려고 발악을 하니까 존나 웃기네 ㅋㅋㅋ 피라맥스로 코로나 종식되는게 두렵나? 뭐가 그리 두려운거지? 셀트리온 밀어줘야해서? 좀 작작 좀 하시지

Jun 2021-07-12 12:08:29
피라맥스 16호신약 안전성 입증된제품
코로나 약물재창출 임상2상결과
3일복용 후 96.3% 바이러스사멸.
10일 후 100% 어린이과립제품도 생산
효과좋은 국내제품 긴급승인해주세요

로기 2021-07-12 12:04:19
코로나의 천적은 피라맥스!!
안전성 확보뿐아니라
3일 사용후 사멸률 꼭 확인해보세요~~

청우성 2021-07-12 11:42:22
대한민국 국민과 전세계인을 살리기 위해서는
코로나 종식을 위해서는 피라맥스를 긴급승인 해야합니다
3일 3알 복용 후 코로나 바이러스 96.3% 사멸 . 10일 후 100% 사멸입니다. 이것이 임상결과입니다.

ㅇㅇ 2021-07-12 11:40:46
https://m.pann.nate.com/talk/361012995

번개 2021-07-12 10:48:13
당연히 긴급승인해야지 국민들살릴려면 셀트는 조건부허가해줬는데 이유가뭐냐

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