[헬스코리아뉴스 / 박원진] 휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마(대표 김영목)가 자사의 보툴리눔 톡신 제제인 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 신규 제조단위인 ‘리즈톡스주 200단위’에 대해 국내에서 품목허가를 받은 것으로 확인됐다. 회사측은 이같은 사실을 9일 공식 확인했다. 이번 허가로 리즈톡스는 50단위, 100단위, 200단위까지 총 3개의 라인업을 갖추게 됐다.
휴온스바이오파마는 시술 부위 및 범위에 따라 투여 용량이 결정되는 보툴리눔 톡신 제제 특성에 따라 신규 용량 허가를 추진했으며, 50단위는 비교적 적은 용량이 사용되는 미용 영역에서, 200단위는 현재 임상 진행 중인 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료와 양성교근비대증 등과 같은 치료 영역에서의 경쟁력을 높여줄 것으로 기대하고 있다.
김영목 대표는 이날 헬스코리아뉴스에 “200단위 허가로 의료 현장에서 주로 쓰이는 3개 단위를 모두 확보했다”며 “국내 보툴리눔 톡신 시장에서 리즈톡스의 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대한다”고 말했다. 김 대표의 발언은 그룹 차원에서 보툴리눔 톡신제제에 대한 시장 확대 의지가 분명하다는 것을 밝힌 것으로 풀이된다.
이와관련 휴온스바이오파마 관계자는 이날 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “리즈톡스 적응증 확대는 물론, 내성 발현을 줄인 신규 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’ 임상과 사용 편의성을 높인 액상제형의 보툴리눔 톡신 개발에도 박차를 가할 것”이라고 설명했다.
리즈톡스는 현재 미간주름, 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 보유하고 있다. 치료 영역에서는 오는 7월 중 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 임상 3상 IND 승인을 받을 것으로 예상되며, 양성교근비대증에 대한 임상 2상도 임상대상자 등록을 완료하는 등 순항 중이다.
