[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(21~22일) 3개 의약품의 시판을 허가하고 38개 품목의 허가를 취하했다.
파마리서치는 '피알글루타치온주'(글루타티온, 환원형) 600mg과 1200mg을 각각 전문의약품으로 허가받았다. 이 주사제는 시스플라틴 또는 유사계열 화학요법에 의한 신경성 질환을 예방하는 효능이 있다.
노바엠헬스케어는 변비약 '클리어미정'을 일반의약품으로 허가받았다.
한국릴리는 '푸로작확산정20mg'(플루옥세틴염산염)의 품목 허가를 취하했다. '푸로작확산정'은 △우울증 △신경성 식욕과항진증 △강박반응성 질환 △월경전 불쾌장애 등에 효능이 있다. 동일 성분인 한국릴리의 '푸로작정'(플루옥세틴염산염)은 대표적인 우울증 치료제로, 이 회사는 이번에 '푸로작확산정'의 품목 허가를 취하하면서 '푸로작정'의 품목만 유지하게 됐다.
녹십자는 철분제 '훼리너프에스시럽'(폴리사카리드철착염)의 품목 허가를 취하했다.
한편 지난 21일에는 15개 품목이, 22일에는 21개 품목이 유효기간 만료로 취하됐다. 의약품은 허가 시 5년의 유효기간이 부여되는데, 만료 전 갱신을 신청하지 않은 경우 품목 허가의 효력이 상실된다. 허가취하는 취소를 의미한다.
[유효기간 만료로 품목허가가 취하된 의약품 목록]
제품명 |
업체명 |
허가 일자 |
취하 일자 |
전문 / 일반 |
에제심스정10/10 |
(주)마더스제약 |
2016-06-21 |
2021-06-21 |
전문의약품 |
에제심스정10/20 |
(주)마더스제약 |
2016-06-21 |
2021-06-21 |
전문의약품 |
로수타정20mg(로수바스타틴칼슘) |
경진제약(주) |
2016-06-21 |
2021-06-21 |
전문의약품 |
광동멜록시캄캡슐7.5밀리그램 |
광동제약(주) |
2016-06-21 |
2021-06-21 |
전문의약품 |
로수바엠정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) |
맥널티제약(주) |
2016-06-21 |
2021-06-21 |
전문의약품 |
신일솔리페나신정10mg(솔리페나신숙신산염) |
신일제약(주) |
2016-06-21 |
2021-06-21 |
전문의약품 |
신일솔리페나신정5mg(솔리페나신숙신산염) |
신일제약(주) |
2016-06-21 |
2021-06-21 |
전문의약품 |
발사트정160mg(발사르탄) |
에이프로젠제약(주) |
2016-06-21 |
2021-06-21 |
전문의약품 |
발사트정80mg(발사르탄) |
에이프로젠제약(주) |
2016-06-21 |
2021-06-21 |
전문의약품 |
슈바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) |
영풍제약(주) |
2016-06-21 |
2021-06-21 |
전문의약품 |
모네카츄정4mg(몬테루카스트나트륨) |
위더스제약(주) |
2016-06-21 |
2021-06-21 |
전문의약품 |
모네카츄정5mg(몬테루카스트나트륨) |
위더스제약(주) |
2016-06-21 |
2021-06-21 |
전문의약품 |
리보폭신정250밀리그램(레보플록사신수화물) |
일양바이오팜(주) |
2016-06-21 |
2021-06-21 |
전문의약품 |
제이더블유신약라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) |
제이더블유신약(주) |
2016-06-21 |
2021-06-21 |
전문의약품 |
디셀리인캡슐(디아세레인) |
케이엠에스제약(주) |
2016-06-21 |
2021-06-21 |
전문의약품 |
글리메피슈정(글리메피리드) |
(주)마더스제약 |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
비보존엔테카비르정0.5밀리그램 |
(주)비보존제약 |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
비보존엔테카비르정1.0밀리그램 |
(주)비보존제약 |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
셀레씨엘캡슐100mg(세레콕시브) |
(주)씨엘팜 |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
로수아이정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) |
(주)아이월드제약 |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
솔실정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) |
(주)아이월드제약 |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
로수아이정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) |
(주)아이월드제약 |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
로수아이정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) |
(주)아이월드제약 |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
클래트릴정(클래리트로마이신) |
(주)아이월드제약 |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
솔실정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) |
(주)아이월드제약 |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
케이제이세미정 |
경진제약(주) |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
라투딘정150밀리그램(라니티딘염산염) |
명문제약(주) |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
아리페구강붕해정10mg(도네페질염산염일수화물) |
성원애드콕제약(주) |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
안국라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) |
안국약품(주) |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
코발사트정160/12.5밀리그램 |
에이프로젠제약(주) |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
코발사트정80/12.5밀리그램 |
에이프로젠제약(주) |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
독실산정(도베실산칼슘수화물) |
태극제약(주) |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
니메펜정(니메술리드) |
태극제약(주) |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
로사프레스정(로사르탄칼륨) |
해태에이치티비(주) |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
에피나알정(에피나스틴염산염) |
해태에이치티비(주) |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |
로사프레스플러스정 |
해태에이치티비(주) |
2016-06-22 |
2021-06-22 |
전문의약품 |