식약처, 한국릴리 '푸로작확산정' 등 38개 품목 허가 취소 
식약처, 한국릴리 '푸로작확산정' 등 38개 품목 허가 취소 
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.06.23 09:38
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[사진 = 헬스코리아뉴스 D/B] 의약품 약제
[사진 = 헬스코리아뉴스 D/B]

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(21~22일) 3개 의약품의 시판을 허가하고 38개 품목의 허가를 취하했다. 

파마리서치는 '피알글루타치온주'(글루타티온, 환원형) 600mg과 1200mg을 각각 전문의약품으로 허가받았다. 이 주사제는 시스플라틴 또는 유사계열 화학요법에 의한 신경성 질환을 예방하는 효능이 있다. 

노바엠헬스케어는 변비약 '클리어미정'을 일반의약품으로 허가받았다.

한국릴리는 '푸로작확산정20mg'(플루옥세틴염산염)의 품목 허가를 취하했다. '푸로작확산정'은 △우울증 △신경성 식욕과항진증 △강박반응성 질환 △월경전 불쾌장애 등에 효능이 있다. 동일 성분인 한국릴리의 '푸로작정'(플루옥세틴염산염)은 대표적인 우울증 치료제로, 이 회사는 이번에 '푸로작확산정'의 품목 허가를 취하하면서 '푸로작정'의 품목만 유지하게 됐다. 

녹십자는 철분제 '훼리너프에스시럽'(폴리사카리드철착염)의 품목 허가를 취하했다. 

한편 지난 21일에는 15개 품목이, 22일에는 21개 품목이 유효기간 만료로 취하됐다. 의약품은 허가 시 5년의 유효기간이 부여되는데, 만료 전 갱신을 신청하지 않은 경우 품목 허가의 효력이 상실된다. 허가취하는 취소를 의미한다. 

[유효기간 만료로 품목허가가 취하된 의약품 목록]

제품명

업체명

허가 일자

취하 일자

전문 / 일반

에제심스정10/10

()마더스제약

2016-06-21

2021-06-21

전문의약품

에제심스정10/20

()마더스제약

2016-06-21

2021-06-21

전문의약품

로수타정20mg(로수바스타틴칼슘)

경진제약()

2016-06-21

2021-06-21

전문의약품

광동멜록시캄캡슐7.5밀리그램

광동제약()

2016-06-21

2021-06-21

전문의약품

로수바엠정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

맥널티제약()

2016-06-21

2021-06-21

전문의약품

신일솔리페나신정10mg(솔리페나신숙신산염)

신일제약()

2016-06-21

2021-06-21

전문의약품

신일솔리페나신정5mg(솔리페나신숙신산염)

신일제약()

2016-06-21

2021-06-21

전문의약품

발사트정160mg(발사르탄)

에이프로젠제약()

2016-06-21

2021-06-21

전문의약품

발사트정80mg(발사르탄)

에이프로젠제약()

2016-06-21

2021-06-21

전문의약품

슈바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)

영풍제약()

2016-06-21

2021-06-21

전문의약품

모네카츄정4mg(몬테루카스트나트륨)

위더스제약()

2016-06-21

2021-06-21

전문의약품

모네카츄정5mg(몬테루카스트나트륨)

위더스제약()

2016-06-21

2021-06-21

전문의약품

리보폭신정250밀리그램(레보플록사신수화물)

일양바이오팜()

2016-06-21

2021-06-21

전문의약품

제이더블유신약라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염)

제이더블유신약()

2016-06-21

2021-06-21

전문의약품

디셀리인캡슐(디아세레인)

케이엠에스제약()

2016-06-21

2021-06-21

전문의약품

글리메피슈정(글리메피리드)

()마더스제약

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

비보존엔테카비르정0.5밀리그램

()비보존제약

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

비보존엔테카비르정1.0밀리그램

()비보존제약

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

셀레씨엘캡슐100mg(세레콕시브)

()씨엘팜

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

로수아이정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

()아이월드제약

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

솔실정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)

()아이월드제약

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

로수아이정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

()아이월드제약

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

로수아이정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)

()아이월드제약

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

클래트릴정(클래리트로마이신)

()아이월드제약

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

솔실정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)

()아이월드제약

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

케이제이세미정

경진제약()

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

라투딘정150밀리그램(라니티딘염산염)

명문제약()

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

아리페구강붕해정10mg(도네페질염산염일수화물)

성원애드콕제약()

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

안국라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염)

안국약품()

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

코발사트정160/12.5밀리그램

에이프로젠제약()

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

코발사트정80/12.5밀리그램

에이프로젠제약()

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

독실산정(도베실산칼슘수화물)

태극제약()

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

니메펜정(니메술리드)

태극제약()

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

로사프레스정(로사르탄칼륨)

해태에이치티비()

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

에피나알정(에피나스틴염산염)

해태에이치티비()

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

로사프레스플러스정

해태에이치티비()

2016-06-22

2021-06-22

전문의약품

 


 


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