식약처, 류마티스 관절염 치료제 등 임상시험 6건 승인
식약처, 류마티스 관절염 치료제 등 임상시험 6건 승인
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.06.23 08:35
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

임상시험 임상
[사진 = 헬스코리아뉴스 D/B]

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(21일~22일) 류마티스 관절염 치료제 등 임상시험 6건을 승인했다. 

HK이노엔은 류마티스 관절염 치료제 'IN-A002'(IN-118828)의 1상 임상시험을 서울대병원에서 실시한다. 건강한 성인 남성 자원자 12명을 대상으로 'IN-A002'캡슐이 'CYP1A2', 'CYP2C9', 'CYP2C19', 'CYP2D6', 'CYP3A4' 활성에 미치는 영향을 평가한다. 

보령제약은 본태성 고혈압 치료제 'BR1015'의 1상 임상시험을 시행한다. 건강한 성인 32명을 대상으로 자사의 'BR1015-1'과 'BR1015-2'간의 약물상호작용 및 안전성을 평가한다. 실시기관은 분당차병원이다. 

서울대학교병원은 '파이콤파'(페람파넬)의 연구자 임상시험을 본 기관에서 진행한다. 난치성 간질 지속증 환자 10명을 대상으로, 부가요법으로서 고용량 페람파넬의 유효성 및 안전성에 연관된 혈중 약물 농도에 대해 연구한다. '파이콤파'는 부분발작의 치료에 쓰이는 약물이다. 

대웅바이오는 '크라틴정20mg'(로수바스타틴칼슘)의 생물학적 동등성 시험을 H+양지병원에서 실시한다. 피험자 34명을 대상으로 자사의 '크라틴정'과 한국아스트라제네카의 고지혈증 치료제 '크레스토정20mg'(로수바스타틴칼슘)을 비교 평가한다. 

일화는 '일화다파정10mg'(다파글리플로진프로판디올수화물)의 생물학적 동등성 시험을 디티앤씨알오와 부민병원에서 진행한다. 피험자 36명을 대상으로 자사의 '일화다파정'과 한국아스트라제네카의 제2형 당뇨 치료제 '포시가정10mg'을 비교 평가하는 시험이다. 

에이치엘비제약은 '에이치엘비제약 에제티미브/로수바스타틴 복합제정'(가칭)의 생물학적 동등성 시험을 바이오인프라와 부민병원에서 시행한다. 피험자 50명을 대상으로 자사의 '에이치엘비제약 에제티미브/로수바스타틴 복합제정'과 한미약품의 고지혈증 치료제 '로수젯정'(에제티미브, 로수바스타틴칼슘)을 비교 평가한다. 


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : 헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 월드컵로10길 5 2층
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이순호
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2021 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭
      오늘의 단신
      여론광장