식약처, 출혈성 방광염 치료제 등 임상시험 6건 승인
식약처, 출혈성 방광염 치료제 등 임상시험 6건 승인
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.06.09 08:56
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

임상시험
[사진 = 헬스코리아뉴스 D/B]

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 8일 출혈성 방광염 치료제 등 6건의 임상시험을 승인했다.

매드페이스는 ‘Viralym-M’(ALVR105)의 3상 임상시험을 승인받았다. 동종 조혈모세포 이식 후 바이러스 관련 출혈성 방광염 환자 20명을 대상으로 ‘Viralym-M’에 대해 알아본다. 실시기관은 부산대병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원, 서울성모병원, 화순전남대병원 등으로 알려졌다.

한국MSD는 ‘MK-7902’(렌바티닙), ‘키트루다주’(펨브롤리주맙, 유전자재조합)의 3상 임상시험을 고대구로병원, 삼성서울병원, 신촌세브란스, 서울아산병원에서 실시한다. 전이성 식도암종 환자 47명을 대상으로 1차 중재로서의 ‘펨브롤리주맙’ + ‘렌바티닙’ + 화학요법의 유효성과 안전성을 표준치료와 비교 평가한다.

노보텍아시아코리아는 ‘BRII-835주’, ‘BRII-179주’의 2상 임상시험을 승인받았다. 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 치료를 위한 ‘BRII-835’(VIR-2218)와 ‘BRII-179’(VBI2601) 병용요법의 안전성과 유효성을 알아보기 위한 시험이다. 피험자 13명을 대상으로 진행되며, 실시기관은 부산대병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 분당차병원이다.

셀트리온은 이상지질혈증 치료제 ‘CT-K2002’의 1상 임상시험을 충북대병원과 피피씨코리아에서 실시한다. 건강한 성인 자원자 60명을 대상으로 ‘CT-K2002’ 단독투여와 ‘CT-K2002R1’ 및 ‘CT-K2002R2’ 병용 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가한다.

녹십자는 심혈관질환 치료제 ‘GC2121’의 1상 임상시험을 H+양지병원에서 진행한다. 건강한 성인 자원자 30명을 대상으로 ‘칸데사르탄32mg’과 ‘다파글리플로진10mg’을 투여하고 안전성 및 약동학적 양물 상호 작용을 평가한다.

KS제약은 ‘엑스푸정40mg’(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)의 생물학적 동등성 시험을 바이오인프라와 석경센트럴병원에서 시행한다. 피험자 34명을 대상으로 자사의 ‘엑스푸정’과 한국아스트라제네카의 위식도 역류질환 치료제 ‘넥시움정40mg’(에스오메프라졸마그네슘)을 비교 평가한다.

[본 기사는 식약처의 임상시험 승인현황을 확인하여 작성한 것입니다.]



댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : (주)헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 매봉산로2길 45, 302호(상암동, 해나리빌딩)
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이슬기
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2024 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭