삼진제약, 오송공장에 주사제동 및 API원료 생산동 증축
삼진제약, 오송공장에 주사제동 및 API원료 생산동 증축
  • 이순호
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.05.18 11:44
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[헬스코리아뉴스 / 이순호] 삼진제약은 18일 충청북도 오송공장에 주사제동을 신규로 구축하고 API 원료생산공장을 증축하는 착공식을 개최했다.

오송공장의 신규 증축 공사는 2022년 상반기 완공을 목표로 주사제동은 지하 1층 ~ 지상 3층, 연면적 1만105㎡으로 착공했다. 증축에 나서는 API 생산동은 지하1층 ~ 지상 5층 5149㎡ 규모로 지어진다. 전체적으로 부속 건물 3동을 포함한 전체 연면적은 1만6339㎡의 규모다.

오송공장 신규 주사제 라인은 식품의약품안전처의 ‘의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균의약품 제조 기준’과 유럽의약품청(EMA)의 ‘무균의약품 제조공정 가이드라인’(EU GMP Annex1)에 맞춰 구축할 예정이다.

제조공정에 작업자의 간섭을 줄이는 폐쇄식 시스템(Closed system)과 자동가스멸균시스템, 자동세척 및 자동멸균시스템을 도입하고 실시간 공정 진행 데이터와 IT시스템 간 통신이 가능한 기계설비와 시스템을 도입해 스마트 팩토리 기반을 마련할 계획이다.

원료의약품 공장은 설계기반 품질고도화(QbD) 방식을 적용해 제품 품질을 고도화하고 공정분석기술(PAT)을 도입, 제조시간 단축과 제조비용 절감의 기반을 마련할 수 있게 설계했다.

삼진제약 관계자는 “신축 공장이 완공되면 기존 공장 대비 생산 능력이 3배로 증가 할 것”이라며 “소규모 생산을 요구하는 신약 임상 원료의약품과 향남공장에서 완제를 생산하기 위해 필요한 원료의약품을 동시에 제조할 수 있게 된다”고 말했다.


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