[헬스코리아뉴스 / 이순호] 휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처에 보툴리눔톡신 제제 '리즈톡스'(수출명: 휴톡스)의 '뇌졸중 후 상지근육 경직 치료'에 대한 국내 임상3상 시험계획(IND)을 제출했다.
휴온스바이오파마는 지난해 11월 마친 임상1상 시험 결과를 바탕으로 2상을 거치지 않고 곧바로 3상에 진입한다는 계획이다.
휴온스바이오파마는 이번 임상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 '리즈톡스'의 근긴장도 완화 치료 효과와 안전성을 확인할 계획이다. 적응증 획득 예상 시점은 오는 2023년이다.
'리즈톡스'는 현재 미간주름, 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 보유하고 있다. 치료 영역으로는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료뿐 아니라 양성교근비대증에 대한 임상2상 시험을 진행 중이다.
현재 전세계 보툴리눔 톡신 시장은 약 5~7조원 규모로 추정된다. 주름 개선으로 대표되는 미용 영역과 눈꺼풀 경련, 사시증, 다한증, 뇌졸중 후 근육강직 등에 쓰이는 치료 영역으로 나뉘어 있다. 국내 치료용 보툴리눔 톡신 시장은 규모가 작지만 성장세가 가팔라 잠재력이 큰 시장으로 주목받고 있다.
휴온스바이오파마 김영목 대표는 "지난해 임상1상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직 완화 치료 효과 및 안전성에 대한 유효 데이터를 확보해 임상3상 IND를 제출했다"며 "임상을 성공적으로 마무리해 리즈톡스의 사용 범위를 치료 영역으로 넓혀 경쟁력을 강화해나가겠다"고 말했다.
휴온스바이오파마는 휴온스그룹의 보툴리눔톡신 제제 등 바이오 사업들 담당하고 있는 법인이다. 올해 4월 휴온스글로벌로부터 관련 사업 부문이 물적분할돼 설립됐다. 강화된 전문성을 바탕으로 리즈톡스(수출명: 휴톡스)의 적응증 확대와 해외 시장 진출에 진력하고 있다.
