식약처, 폐섬유증 치료제 등 임상시험 5건 승인
식약처, 폐섬유증 치료제 등 임상시험 5건 승인
  • 박민주
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  • 승인 2021.03.09 08:37
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임상시험 임상 스포이드 시험

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 8일 폐섬유증 치료제 등 임상시험 5건을 승인했다. 

대웅제약은 폐섬유증 신약 후보 물질 'DWN12088정'의 임상1상시험을 서울대병원에서 진행한다. 건강한 성인 36명을 대상으로 'DWN12088정' 경구투약 후 약동학적 특성 및 안전성에 대한 식이 영향을 평가한다. 'DWN12088'은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성을 선택적으로 줄여 폐섬유증의 원인인 콜라겐의 과다 생성을 억제하는 기전의 경구용 섬유증 치료제다. 

파머수티컬리서치어소시에이츠코리아는 '투카티닙정'(투카티닙헤미에탄올레이트)의 임상 2/3상시험을 동아대병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 아주대병원, 신촌세브란스병원, 칠곡경북대병원에서 시행한다. 이전에 치료받은 국소 진행성 절제 불가능 · 전이성 HER2+ 위 · 위식도접합부 선암종(GEC) 환자 48명을 대상으로 트라스투주맙, 라무시루맙 및 파클리탁셀과 병용한 투카티닙의 효능에 대해 알아보는 시험이다. 

삼아제약은 자사의 '라세카도트릴30mg'(라세카도트릴)(가칭)을 한국애보트의 '하이드라섹산30mg'(라세카도트릴)과 비교 평가하는 생물학적 동등성 평가 시험을 바이오썬텍과 양지병원에서 피험자 64명을 대상으로 실시한다. 하이드라섹산은 소아의 급성 설사 증상에 대한 경구용 수분 및 전해질을 공급하는 의약품이다. 

JW신약은 자사의 '베스티딘정20mg'(파모티딘)을 동아에스티의 '동아가스터정20mg'(파모티딘)과 비교 평가하는 생물학적 동등성평가 시험을 바이오인프라와 인산메트로병원에서 피험자 32명을 대상으로 시행한다. 동아가스터정은 위·십이지장궤양, 역류성 식도염, 위점망 병변의 개선 등에 효능이 있다. 

서울대학교병원은 '하나구연산펜타닐주사'(펜타닐시트르산염)의 연구자임상시험을 본기관에서 실시한다. 피험자 80명을 대상으로 제왕절개 수술 시 복횡근 차단술 및 척수강내 펜타닐 사용과 척수강내 모르핀 사용을 비교한다. 


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