식약처, 코로나19 백신 등 48개 의약품 시판 허가
식약처, 코로나19 백신 등 48개 의약품 시판 허가
  • 박민주
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  • 승인 2021.03.07 17:41
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 5일 화이자의 코로나19 백신 등 48개 의약품의 시판을 허가하고 4개 품목의 허가를 취하했다. 

식약처는 이날 한국화이자제약의 코로나19백신 '코미나티주'(토지나메란)의 품목을 허가했다. 코미나티주는 mRNA백신으로, 16세 이상에서 코로나19의 예방을 위해 투여되는 백신 주사제다.  

한국베링거인겔하임의 제2형 당뇨 치료제 '자디앙정'(엠파글리플로진)의 제네릭 의약품 42개 품목(21개 제약사)도 시판을 허가받았다.

△메디카코리아의 엠파글정10mg·25mg △구주제약의 엠파디정10mg·25mg △대웅바이오의 자디엠파정10mg·25mg △대원제약의 엠파원정10mg·25mg △대한뉴팜의 엔피앙정10mg·25mg △동광제약의 엠플로정10mg·25mg △명문제약의 엠피앙정10mg·25mg △삼성제약의 엠파정10mg·25mg △삼익제약의 엠포리정10mg·25mg △삼진제약의 엠포진정10mg·25mg △삼천당제약의 엠포가정10mg·25mg △신풍제약의 신풍엠파글리플로진정10mg·25mg △아주약품의 엠파릴정10mg·25mg △안국약품의 파리엠정10mg·25mg △영풍제약의 자디플로진정10mg·25mg △우리들제약의 엠플로진정10mg·25mg △위더스제약의 위디앙정10mg·25mg △일양약품의 이디앙정10mg·25mg △제이더블유신약의 자디엠정10mg·25mg △하나제약의 자디스정10mg·25mg △한국휴텍스제약의 다이디앙정10mg·25mg 등이다.  

삼진제약은 제2형 당뇨를 치료하는 또 다른 의약품 '다포진정5mg'(다파글리플로진)을 전문의약품으로 허가받았다. 

중현제약은 '에팔정'(에팔레스타트)를 전문의약품으로 허가받았다. 에팔정은 당뇨병성 말초신경장애에 수반되는 자각증상·진동감각 이상·심장박동 변동 이상 등을 개선하는 의약품이다. 

제일헬스사이언스는 '제일당귀수산엑스과립'을 일반의약품(한솔신약 위탁제조)으로 허가받았다. 이 의약품은 타박상으로 인한 붓기 및 통증 완화에 효능이 있다. 

JW중외제약은 간질환의 보조 치료에 쓰이는 '가네톡액'을, 알피바이오는 진통제 '이지페인레이디연질캡슐'(이부프로펜, 파마브롬)을 일반의약품으로 허가받았다.  

한편, 큐엘파마의 '큐브레롤캡슐', 일성신약의 '리트모놈정'(염산프로파페논) 150mg·300mg, 셀트리온제약의 '셀니딘캡슐150mg'(니자티딘) 등은 품목 허가를 취하했다. 


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