식약처, 보툴리눔 톡신 연구자 시험 등 임상시험 4건 승인
식약처, 보툴리눔 톡신 연구자 시험 등 임상시험 4건 승인
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.02.26 09:25
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 25일 보툴리눔 톡신의 연구자 시험 등 임상시험 4건을 승인했다. 

코반스코리아서비스유한회사는 'D-1553'의 임상1/2상을 고대구로병원, 동아대병원, 분당서울대병원, 서울아산병원에서 실시한다. KRasG12C 돌연변이가 있는 진행성 또는 전이성 고형암 환자 39명을 대상으로 'D-1553'의 안전성, 내약성, 약동학, 유효성을 평가하는 시험이다. 

국립암센터는 '제넥솔주'(파클리탁셀), '네오플라틴주'(카르보플라틴)의 연구자임상시험을 본기관에서 진행한다. 절제 가능한 식도암 환자 68명을 대상으로 양성자를 이용한 선행 동시 방사선항암요법을 평가한다. 제넥솔주는 난소암·유방암·폐암의 치료에 적응증이 있는 항암제이며, 네오플라틴주는 진행성 상피성 난소암 또는 소세포폐암 환자에 투여되는 항암제다. 

고려대부속병원은 '보톡스주'(클로스트리디움 보툴리눔 톡신A)의 연구자임상시험을 본기관에서 시행한다. 갑상선 절개창 반흔 환자 240명을 대상으로 보툴리눔 톡신 주사의 효과에 대해 전향적 비교 연구를 위해 시험을 진행한다. 

노보텍아시아코리아는 'ALG010133주'의 임상1상시험을 부산대병원, 서울대병원, 세브란스병원, 서울아산병원에서 실시한다. 건강한 자원자를 대상으로 단회 용량 상승(파트1), 다회 용량 상승(파트2) 시험 진행 후 만성 B형 간염 피험자에서 다회 용량(파트3) 순서로 시험을 전개하고 해당 약물의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가한다. 


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : 헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 월드컵로10길 5 2층
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이순호
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2021 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭
      오늘의 단신
      여론광장