식약처, '시타글립틴' 성분 의약품 15개 시판 허가
식약처, '시타글립틴' 성분 의약품 15개 시판 허가
삼천당제약, 수출용 의약품 30개 품목 허가 취하
  • 박민주
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  • 승인 2021.02.25 10:06
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 24일 37개 의약품의 시판을 허가하고 48개 품목은 허가를 취하했다. 

제2형당뇨 환자의 혈당을 조절하는 성분 '시타글립틴염산염수화물'을 주성분으로 하는 15개 의약품이 시판을 허가받았다. 녹십자의 '시타네오정', 테라젠이텍스의 '테라비아정', 일동제약의 '시타모노정', 지엘파마의 '지엘시타글립틴염산염수화물정', 지엘팜텍의 '지누비아정' 등이 각각 3가지 용량(25mg, 50mg, 100mg)으로 품목을 허가받았다. 

제2형당뇨 환자의 혈당을 조절하는 또 다른 성분인 '엠파글리플로진'을 주성분으로 하는 국제약품의 '글리앙정', 동구바이오제약의 '엠파앙정'이 각각 2가지 용량(10mg, 25mg)으로 허가받았다. 대원제약도 제2형당뇨 치료제 '테네틴정20mg'(테네리글립틴염산염수화물)을 허가받았다. 

위산분비를 억제해 소화기 증상을 개선하는 '에스오메프라졸'을 주성분으로 하는 4개 의약품도 시판을 허가받았다. 유영제약 '유스메졸디알서방캡슐'과 대원제약 '에스오텍디알서방캡슐'이 각각 두가지 용량(20mg, 40mg)으로 나온다. 

일양바이오팜은 유한양행 '듀오웰정'의 제네릭 '텔미로틴정'(로수바스타틴칼슘, 텔미사르탄)의 4가지 용량(40/5mg, 40/10mg, 80/10mg, 80/20mg'을 허가받았다. 듀오웰정은 혈압과 혈중 콜레스테롤 농도를 동시에 조절하는 효능이 있다. 

큐엘파마는 한국MSD의 콜레스테롤 조절제 '아토젯정'의 제네릭 '큐토젯정'(아토르바스타틴, 에제티미브) 3가지 용량(10/10mg, 10/20mg, 10/40mg)의 시판을 허가받았다. 

유유제약은 폐색전증에 효능이 있는 '유바로정'(리바록사반)의 10mg과 15mg을 각각 전문의약품으로 허가받았다. 

한국로슈는 인플루엔자를 치료 및 예방하는 '조플루자현탁용과립2mg/ml'(발록사비르마르복실)을, 프레지니우스카비코리아는 항생제 '카비메로페넴주'(메로페넴건조탄산나트륨)1g과 500mg을 각각 전문의약품으로 허가받았다. 

한솔신약은 신경과민, 기억력 부족, 두통 등에 효능이 있는 일반의약품 '청명환'의 시판을 허가받았다. 

 

한편, 이날 삼천당제약은 수출용 의약품 30개의 품목 허가를 취하했다. '필코린주'(시티콜린), '녹사신정'(노르플록사신), '클리올점안액'(수출용) 등이다. 

한미약품은 일반의약품 5개 품목(유비코민정, 멀티브-원정, 콘이틴정, 메가헤로큐빈캡슐, 로가톤골드연질캡슐)의 허가를 취하했다. 

바스칸바이오는 4개 품목(한불세파드록실캡슐500mg, 토레칼스연질캡슐, 한마릴정, 한네틸주200mg), 일동제약은 3개 품목(코큐텐연질캡슐, 체인즈미연질캡슐, 아로나민에프주사), 정우신약은 2개 품목(글리오틴연질캡슐, 글리오틴정(콜린알포세레이트))의 허가를 취하했다. 

대웅제약(모바렌덱스정), 메디카코리아(푸티알린주), 엘지화학(노바메트지알정500mg), 오스템파마(시메타딘정)도 품목 허가를 취하했다. 


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