고지혈증약 '아토젯정' 복제약 경쟁 본격화
고지혈증약 '아토젯정' 복제약 경쟁 본격화
식약처, 18일 하루에만 234개 품목 무더기 허가

아토젯 2020년 매출액 681억원 ... 23.8% 성장
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.02.19 10:47
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 한국MSD 고지혈증치료제 '아토젯정'의 제네릭(복제약) 경쟁이 본격화될 전망이다. 식품의약품안전처는 18일 하루 동안 '아토젯' 복제약 234개 품목을 무더기로 허가했다. 식약처의 허가를 받는 복제약은 앞으로 더욱 늘어날 전망이다. 

'아토젯'은 아토르바스타틴(Atorvastatin) 칼슘삼수화물과 에제티미브(Ezetimibe) 복합 제제로 콜레스테롤의 합성 및 소장에서의 흡수를 저해해 혈중 콜레스테롤 농도를 감소시키는 약이다. 

이날 품목을 허가받은 아토젯정의 제네릭은 유한양행의 '아토바미브정', 한올바이오파마의 '한토젯정', 제일약품의 '리피토플러스정', 일양약품의 '듀얼아토정' 등으로, 총 81개 제약사가 경쟁에 뛰어들게 됐다.  

MSD의 아토젯정은 10/10mg, 10/20mg, 10/40mg, 10/80mg 등 4가지 용량이 시중에 유통되고 있는데, 이번에 허가를 받은 복제약들은 대부분 10/10mg, 10/20mg, 10/40mg 등 3개 용량으로 출시 예정이다.  

국내에서 종근당이 판매하고 있는 아토젯정은 2020년 681억원의 매출을 올린 블록버스터다. 2019년 매출은 550억원으로, 1년 동안 23.8% 증가했다.   

한편 이날 하나제약의 '시타원정'(시타글립틴염산염수화물) 3개 용량(25mg, 50mg, 100mg)과 다산제약의 여드름치료제 '끌로이외용약(클린다마이신포스페이트)이 각각 전문의약품으로 식약처의 허가를 받았다.  

아이큐어는 '클라루스연질캡슐'을, 마더스제약은 '알로피나정1mg'(피나스테리드)의 품목을 취하했다. 

[18일 '아토르바스타틴 + 에제티미브' 성분 의약품 식약처 승인 현황] 

제품명

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()비보존제약

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아로틴플러스정10/10밀리그램(에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물)

()씨티씨바이오

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아로틴플러스정10/40밀리그램(에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물)

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()오스코리아제약

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오스젯정10/20밀리그램

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아토바미브정10/20밀리그램

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아토바미브정10/10밀리그램

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아토바미브정10/40밀리그램

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리토젯정10/10밀리그램

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리토젯정10/20밀리그램

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아토스타젯정10/10밀리그램

동화약품()

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삼성제약()

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바로다운정10/40밀리그램

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신일제약()

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리피젯정10/40밀리그램

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아이토젯정10/40밀리그램

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아이토젯정10/20밀리그램

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안국뉴팜()

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뉴아토르젯정10/20밀리그램

안국뉴팜()

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뉴아토르젯정10/40밀리그램

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에리슨제약()

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엘토젯정10/10밀리그램

에리슨제약()

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엘토젯정10/20밀리그램

에리슨제약()

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에스에스팜()

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에바스젯정10/10밀리그램

에스에스팜()

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아토엠정10/20밀리그램

에이치엘비제약()

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전문의약품

아토엠정10/40밀리그램

에이치엘비제약()

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전문의약품

아토엠정10/10밀리그램

에이치엘비제약()

2021-02-18

전문의약품

아젯탐정10/20밀리그램

에이프로젠제약()

2021-02-18

전문의약품

아젯탐정10/40밀리그램

에이프로젠제약()

2021-02-18

전문의약품

아젯탐정10/10밀리그램

에이프로젠제약()

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전문의약품

엔비젯정10/20밀리그램

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