[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 10일 코로나19 치료제의 연구자시험 등 임상시험 6건을 승인했다.
서울아산병원은 셀트리온의 코로나19 치료제 'CT-P59'의 연구자임상시험을 삼성서울병원, 신촌세브란스병원, 경희대병원, 제주대병원 등 35개 기관에서 시행한다. 경등 및 중등증 코로나19 환자 200명을 대상으로 레그단비맙의 유효성과 안전성을 평가한다.
삼성서울병원은 '입랜스(팔보시클립), 아로마신(엑스메스탄), 탈제나(탈라조파립), 티센트릭(아테졸리주맙)'의 연구자임상시험을 본기관에서 실시한다. 상동 재조합 결함이 있는 폐경 전 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자 180명을 대상으로 팔보시클립 병용 내분비 요법 후 탈라조파립 대 탈라조파립 + 아테졸리주맙의 효능을 알아본다. 입랜스, 아로마신, 탈제나, 티센트릭 모두 유방암에 쓰이는 항암제다.
경희대학교병원은 '한풍백호가인삼탕엑스과립'의 연구자임상시험을 본기관과 명지병원, 인하대병원에서 진행한다. 다빈도 난치성 구강건조증 환자 108명을 대상으로 필로카르핀과 한약제제(백호가인삼탕) 병용 투여시의 효과를 검증하기 위한 시험이다. 한풍백호가인삼탕엑스과립은 목이 마르고 화끈거리는 증상을 완화시키는 효능이 있다.
보령제약은 금연치료 보조제 'BR9003'의 임상1상시험을 인하대병원에서 실시한다. 건강한 성인 자원자 24명을 대상으로 BR9003과 BR9003A의 투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가한다.
노보노디스크제약은 'Min8'의 임상3상시험을 강동경희대병원, 신촌세브란스병원, 대전을지대병원에서 시행한다. 억제인자가 있거나 없는 A형 혈우병이 있는 성인 및 청소년 10명을 대상으로 NNC0365-3769 (Mim8)의 유효성 및 안전성을 연구한다.
오토텔릭바이오는 'ATB-301'의 임상1b상시험을 서울대병원에서 진행한다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자 12명을 대상으로 재조합 Interleukin-2(Aldesleukin)와 병합요법으로서 TASO(TGF-β2 targeting anti-sense oligonucleotide)-001의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가한다.
[본 기사는 식약처의 임상시험 승인 현황을 확인하여 작성한 것입니다.]
