3차 코로나19 치료제·백신 임상 지원 4개 과제 선정
3차 코로나19 치료제·백신 임상 지원 4개 과제 선정
셀트리온 항체치료제, 대웅제약 약물재창출, 셀리드 바이러스 전달체, 유바이오로직스 합성항원
  • 임도이
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.01.26 12:58
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 정부가 코로나19 치료제 및 백신 임상지원 사업을 확대추진한다.

보건복지부 중앙사고수습본부(본부장 권덕철 장관)는 ‘코로나19 치료제·백신 임상지원 제3차 공모’ 결과, 모두 10개 과제가 응모(치료제 8, 백신 2)해 최종 4개 과제(치료제 2, 백신 2)를 선정했다고 26일 밝혔다.

이번 3차 공모에서 선정된 과제는 치료제의 경우 셀트리온의 항체치료제, 대웅제약의 약물재창출 치료제이며, 백신은 셀리드의 바이러스 전달체, 유바이오로직스의 합성항원이다.

셀트리온 항체치료제는 해당기업의 과제 신청 내용 및 임상2·3상 동시 승인(2020년9월17일) 등을 근거로 사업단에서 과제를 선정·평가하여 확정했다.

[제3차 치료제 백신 임상지원 공모 결과]

구분

지원 대상

개발대상

지원단계

식약처 승인

비고

치료제

셀트리온

항체치료제

3상

’20.9.17(2·3상)

기존 수행과제의 후속 임상(3상) 과제

대웅제약

약물재창출

2·3상

’20.7.6(2·3상)

’20.12.31(3상)

(신규) 카모스타트 단독(2상) 및 렘데시비르 병용 투여(3상)

백신

셀리드

바이러스

전달체

1·2a상

’20.12.4(1·2a상)

(신규) 바이러스 전달체백신에 대한 임상

유바이오

로직스

합성항원

1·2상

’21.1.20(1·2상)

(신규) 합성항원 백신에대한 임상

* 선정 후 10일간의 이의신청을 거쳐 확정하며, 각 과제의 총연구비 규모, 국비 지원금액, 연구기간, 성과목표 등은 미정으로 협약 협의를 통해 최종 확정할 예정이다.

정부는 치료제·백신 개발을 ‘끝까지 지원’하기 위해 2021년 예산(1388억 원)을 2020년(940억 원) 보다 48% 증액했다.

이번 3차 공모를 포함하여 코로나19 치료제·백신 임상시험 정부 지원액은 백신 5개 과제에 모두 364억 원, 치료제 5개 과제에 844억 원이다.

 

* (백신) 제넥신, SK바이오사이언스, 진원생명과학, 셀리드, 유바이오로직스

* (치료제) 셀트리온(2과제), 녹십자, 대웅제약(2과제)

정부는 지속적으로 치료제 및 백신을 발굴하기 위해 격월마다 신규과제를 공모할 예정이다.

코로나 치료제·백신 임상지원 사업은 신약개발사업단을 운영하면서 과제선정 관리에 탁월한 성과를 냈던 코로나백신·치료제임상지원사업단(단장 묵현상)이 맡고 있다.

 

[코로나백신·치료제임상지원사업단 성과]

* (기술이전) 57건(글로벌 26건, 국내 31건)을 통해 정액기술료 15.04조원 달성(200억 원 이상 22건)
* (미국 FDA 신약 허가) 1건
- SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’(제품명 : 엑스코프리, 2019.11 승인)
* (식약처 신약 허가) 2건
- CJ헬스케어의 위식도역류질환 치료 신약 ‘케이캡정’ (2018.7.5 허가)
- 유한양행의 비소세포 폐암치료제 신약 ‘렉라자정’ (2021.1.18 허가)

정부는 예산 뿐 아니라, 개발이 신속히 이루어질 수 있도록 전천후 지원을 하고 있다.

예컨대 지난해 9월부터 ‘국가감염병임상시험센터‘를 운영하여 신속한 피험자 모집, 공동 IRB 운영을 지원하고 있으며, 거점병원(임상역량 보유)-감염병전담병원(환자확보 용이) 컨소시엄을 구성하여 임상시험이 적극적으로 이루어질도록 지원하고 있다.

 

[컨소시엄 참여 현황]

* 국립중앙의료원(서울), 아주대병원(경기), 경북대별원(경상·전라) 

또한 관계부처(복지부, 질병청, 식약처)ㆍ민간전문가 등으로 구성된 ‘임상시험지원TF’를 가동(15회 개최)하여 기업 애로사항을 상시·즉시 개선하고, 상설 상담 창구로 ‘기업애로사항해소지원센터’ 설치, 상시ㆍ심층 상담 등 통해 애로사항을 원스톱(one-stop) 지원하고 있다. 

한편 정부는 지난해 8월과 10월 2차례에 걸쳐 총 6개 과제(치료제 3, 백신 3)를 선정, 임상시험을 지원한 바 있다.

[제1∼2차 치료제 백신 임상지원 현황]

구분

지원대상

개발대상

지원단계

식약처 승인

비고

치료제

셀트리온

항체치료제

1·2상

’20.7.17(1상)

’20.9.17(2·3상)

조건부 허가 신청(’20.12.29)

녹십자

혈장치료제

2a상

’20.8.20

투약완료(’20.12)

대웅제약

약물재창출

1·2a상

’20.10.8(1상)

대상 모집·투약 중

(니클로사미드 주사제)

백신

제넥신

DNA

1·2a상

’20.6.11(1상)

’20.12.11(2a상)

6월 승인물질 보완, 12월 재승인 후 진행

SK바이오

사이언스

합성항원

1상

’20.11.23

대상 모집·투약 중

진원생명과학

DNA

1·2a상

’20.12.4

과제 협약 협의 완료


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭
      오늘의 단신
      여론광장