[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국내 제약사인 유바이오로직스가 개발 중인 코로나19 예방 백신이 임상시험에 돌입한다.
식품의약품안전처는 20일 유바이오로직스의 코로나19 백신 '유코백-19'의 임상시험계획을 승인했다. 이번 임상시험은 건강한 성인 280명을 대상으로 '유코백-19'의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 것이다. 1상 이 끝난 뒤 2상을 순차적으로 진행한다. 실시 기관은 은평성모병원이다.
'유코백-19'는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 재조합 백신이다. 리포좀을 면역증강제로 사용한 백신으로 표면항원 단백질이 리포좀의 표면에 표출되어 면역반응을 유도한다.
예방원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성, 면역반응을 유도해 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 코로나19 바이러스를 제거하는 방식이다.
이번 임상 승인으로 국내에서 코로나19 관련 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품(13개 성분)으로 늘었다.
[용어설명]
면역원성 : 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 '중화항체' 증가 비율
리포좀 : 지질로 만든 구형이나 타원형 구조체
면역증강제 : 백신의 면역반응과 그에 따른 임상적 유효성을 증진시키기 위한 성분
[국내 임상 승인된 백신 종류]
백신 종류 |
제품 |
임상 단계 |
DNA 백신(3건) |
국제백신연구소(INO-4800) |
1․2상 |
제넥신(GX-19N) |
1․2상 |
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진원생명과학(GLS-5310) |
1․2상 |
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재조합 백신(3건) |
에스케이바이오사이언스(NBP2001) |
1상 |
에스케이바이오사이언스(GBP510) |
1․2상 |
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유바이오로직스(유코백-19) |
1․2상 |
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바이러스벡터 백신(1건) |
셀리드(AdCLD-CoV19) |
1․2상 |