[헬스코리아뉴스 / 이순호] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 6일 미국 FDA에 자사가 개발 중인 코로나19 치료 후보물질 'APX-115'에 대한 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 밝혔다.
'APX-115'는 압타바이오의 '녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼'에 기반한 당뇨합병증 치료 파이프라인 중 하나다. 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다.
압타바이오는 지난해 진행한 세포 실험에서 'APX-115'에 코로나19 치료 효과를 확인하고 연구를 지속해왔다. 유럽 임상1상 시험을 사전에 완료, 안정성과 부작용 이슈가 없음을 확인해 코로나19 치료제로서 빠른 임상2상 진입이 가능했다는 것이 회사 측의 설명이다.
회사 측은 이번 미국 FDA에 제출한 임상2상 시험계획이 승인되면 미국 내 12개 병원에서 80여명의 환자를 대상으로 시험에 착수한다는 계획이다. 특히, 진단 후 14일 이내 환자까지 피험자에 포함해 더 넓은 범위의 환자까지 시험을 진행하고, 바이러스 증상 외에 염증 및 섬유화 등 합병증에 대한 치료 효과를 검증할 예정이다.
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