식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발 지원 확대
식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발 지원 확대
제품화 지원팀 구성 및 운영
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2020.12.22 09:36
  • 댓글 0
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처가 마이크로바이옴 치료제 개발에 대한 지원을 확대한다. 

식약처는 전 세계적으로 첨단기술을 이용한 '마이크로바이옴 치료제' 개발이 활발히 진행됨에 따라 국내 개발을 지원하기 위해 '마이크로바이옴 치료제 제품화 지원팀'을 22일 구성하고 운영을 시작한다. 

마이크로바이옴은 특정 환경에 존재하는 미생물 유전정보 전체나 미생물 자체를 의미하며 건선, 역류성식도염, 비만, 대장염, 심혈관계 질환 등과 상관관계가 있는 것으로 알려져 관련 치료제가 개발중이다. 

현재 전 세계적으로 개발 중인 마이크로바이옴 치료제는 204개이며, 시장 규모는 2018년 5630만 달러 대비 2024년에 167배 증가한 93억 8750만 달러로 성장할 전망이다. 

이번 지원팀은 식품의약품안전평가원 사전상담과, 관련 심사부서, 연구부서 등 3개 과로 구성된다. 연구사업 및 전문가협의체 논의를 통해 마이크로바이옴 특성을 고려한 품질·비임상 및 임상 자료 요건 등 가이드라인과 허가심사기준을 마련할 계획이다. 

현재 마이크로바이옴을 이용한 치료제는 미국·영국 등에서 5개 품목이 임상 3상을 진행하고 있으며, 국내에선 지놈앤컴퍼니의 1개 품목이 임상 1상을 승인받았다.
 

 


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