[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 18일 종근당, 하나제약, 한국유나이티드제약 등 3개 기업의 임상시험을 승인했다.
종근당은 고혈압·이상지질혈증 치료제 'CKD-386'의 임상1상시험을 에이치플러스양지병원에서 실시한다. 건강한 피험자 60명에 D013, D326 및 D337의 병용투여와 CKD-386 단독투여 시 내약성과 약동학을 평가하는 시험으로 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 4기, 반복교차 방식으로 시행된다.
하나제약은 자사의 불면증 단기치료제 '졸피원정10mg'(졸피뎀타르타르산염)과 한독 '스틸녹스정10mg'(졸피뎀타르타르산염)의 생물학적동등성평가를 위한 임상1상 시험을 시행한다. 건강한 성인 44명을 대상으로 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 방식으로 바이오코아와 에이치플러스양지병원에서 진행된다.
한국유나이티드제약은 건강한 성인 피험자 30명에 천식 및 비염에 적응증이 있는 'UIC202007'과 'UIC202008' 의 임상 1상시험을 실시한다. 두 약물의 병용투여시 안전성 및 약동학 특성을 평가하기 위해 무작위배정, 공개, 단회 투여 방식으로 인하대의대부속병원에서 임상을 진행한다.
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