식약처, 한국아이큐비아와 한국노바티스에 임상시험 승인
식약처, 한국아이큐비아와 한국노바티스에 임상시험 승인
한국아이큐비아 'IGM-2323' 1상
한국노바티스 'LNP023' 3상
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2020.11.25 08:45
  • 댓글 0
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식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 지난 24일 한국아이큐비아와 한국노바티스의 임상시험을 승인했다.

한국아이큐비아의 IGM-2323은 재발성 및 불응성 비호지킨 림프종을 가진 시험대상자에 IGM-2323 용량 증량의 안전성 및 약동성을 평가하는 1상이다. 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원과 서울대학교병원 삼성서울병원에서 진행된다.

한국노바티스의 LNP023은 정맥 내 항-C5항체 투여에도 불구하고 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 및 잔류 빈혈이 있는 성인 환자에 1일 2회 경구투여하는 LNP023의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 다기관, 활성 대조약 대조, 라벨 공개 임상시험으로 3상이다. 서울대학교병원 삼성서울병원에서 진행된다. 


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