[제약토막소식] SK바이오팜 신약 세노바메이트, 美 FDA 승인 1주년 등
[제약토막소식] SK바이오팜 신약 세노바메이트, 美 FDA 승인 1주년 등
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2020.11.23 16:23
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

미국-유럽에 이어 한·중·일 시장도 노려

SK바이오팜 세노바메이트
SK바이오팜 세노바메이트

[헬스코리아뉴스 / 박민주] SK바이오팜이 후보물질 발굴부터 글로벌 임상개발, 인허가 및 시판까지 전 과정을 국내 최초로 독자 수행한 신약 세노바메이트(제품명:엑스코프리®, XCOPRI®)가 미국 FDA승인 1주년을 맞았다.

세노바메이트는 성인 부분발작 치료제로 임상시험에서 '발작 빈도 감소율'과 '발작 완전 소실률'에서 통계적 유의성을 인정받아 부분발작 뇌전증 환자들의 새로운 치료 옵션으로 큰 기대를 받고 있다.

지난 5월 세노바메이트를 미국에서 출시한 이후 처방을 빠르게 확대해 시장 내 주요 브랜드 제품으로 성장하고 있다. 지난해 2월엔 유럽 지역 상업화를 위해 스위스 아벨테라퓨틱스(Arvelle Therapeutics)와 기술수출 계약을 체결, 유럽의약청(EMA)으로부터 신약 판매 허가 승인을 기다리고 있다. 

최근 일본, 중국, 한국에서 세노바메이트 임상 3사에 대한 IND 승인을 획득하며 아시아 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 내년 초 각국에서 임상 3상이 진행된다. 

 

심사평가원, 국민연금공단과 임직원 노후 위한 업무 협약 체결

심사평가원, 국민연금공단과 행복한 노후를 위한 동행 시작
심사평가원, 국민연금공단과 행복한 노후를 위한 동행 시작

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 지난 20일 국민 연금공단 중앙노후준비센터(센터장 나영희)와 임직원의 행복하고 안정된 노후준비 지원을 위한 업무 협약을 체결했다.

이번 업무 협약은 건강보험심사평가원과 국민연금공단의 상호 교류를 통한 임직원의 노후준비 지원을 목적으로 추진됐다. 양 기관은 앞으로 건강보험심사평가원 임직원 노후준비 지원과 국민연금공단의 보건의료서비스 향상 지원을 축으로 양 기관 간 홍보 사업 지원 및 기타 공동발전을 위한 사업 등에 상호 협력할 계획이다. 

 

쎌마케라퓨틱스, 코로나19 치료제 글로벌 임상 유럽 신청 준비

쎌마테라퓨틱스
쎌마테라퓨틱스

쎌마케라퓨틱스는 23일 코로나19 치료제 글로벌 임상을 위한 유럽 신청을 준비한다고 밝혔다. 지난 10월 KFDA에 치료제 임상을 신청했고 추가 서류 보안 절차를 거치고 있다. 또한 러시아 팜신테즈와 공동으로 유럽을 비롯한 4개국에 임상시험 승인 준비를 진행중이며 아직 정확한 국가는 밝히지 않았다. 

쎌마에서 개발 중인 코로나19 치료제는 오랜 기간 사용된 의약품으로 인체 내 안전성은 어느정도 입증된 상태다. 바이러스 등 병원체 침입 시 면역체계 활성을 통해 항바이러스 효과를 나타내는 약물로서 바이러스 변종에도 대응할 수 있다. 회사 측은 새로운 백신 및 치료제의 개발 속도, 코로나19 환자 급증에 따른 치료 수요 등 전반적인 상황을 고려할 때 효능이 검증된 기존 약물을 활용해 치료제를 만드는 것이 가장 현실적이라고 판단하고 있다. 

 

사노피, 혈우병 치료제 엘록테이트·알프로릭스 확대 용량 공급

사노피 혈우병 치료제 엘록테이트, 알프로릭스
사노피 혈우병 치료제 알프로릭스, 엘록테이트

사노피(Sanofi)의 국내 제약사업부문인 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)가 A형 혈우병 치료제 ‘엘록테이트® (성분명: 혈액응고인자VIII-Fc융합단백, 에프모록토코그-알파(유전자재조합))’ 와 B형 혈우병 치료제 ‘알프로릭스® (성분명: 혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합))’의 신규 용량을 출시, 23일부터 전 용량이 국내에 공급된다고 밝혔다. 두 제품 모두 250IU, 500IU, 1000IU, 2000IU, 3000IU 총 5가지의 다양한 용량 옵션을 제공할 수 있게 됐다.
 
일반적으로 혈우병 환자들의 약물 투여 용량 및 기간은 혈액응고인자의 결핍 정도, 출혈 부위 및 범위, 환자의 임상적 상황 등에 의해 결정되며 체중에 비례해 필요한 투여 용량이 다르다. 높은 투여 용량을 필요로 하는 환자들이 엘록테이트와 알프로릭스의 고용량 제품으로 투여 시 주사 부담을 덜 수 있을 것으로 보인다. 

 

휴온스글로벌, 치과용 '국소마취제' 중국에 350억원 수출 계약

휴온스 글로벌
휴온스 글로벌

휴온스글로벌(대표 윤성태)은 23일 중국의 치과 전문 기업 '헬스-미우미우(Health-MIUMIU)'와 치과용 국소마취제 '리도카인에피네프린주사제(1:10만)'에 대한 수출 계약을 체결, 현지 치과 시장 공략을 시작했다고 밝혔다. 

계약 규모는 5년간 약 350억원(3044만 달러)으로 현지 정식 허가를 마치는 오는 2022년 2분기부터 매출로 발생할 예정이다. 

이번 계약을 체결한 '리도카인에피네프린주사제'가 현지 허가를 취득할 경우 중국 최초의 '리도카인복합제'가 된다. 이 주사제는 필요 부위에 집중 마취 효과가 높아 의료진들의 선호도가 높고, 세균 감염으로부터 안전한 '카트리지 제형'으로 경쟁력을 가질 것으로 예상된다. 

 

삼진제약, 비타민 함유 해열진통제 '게보린 쿨다운 정' 출시

삼진제약 '게보린 쿨다운 정'
삼진제약 '게보린 쿨다운 정'

삼진제약(대표이사 장홍순, 최용수)은 23일 초기 감기에 좋은 비타민 함유 해열진통제 '게보린 쿨다운 정'을 출시했다고 밝혔다. 

열을 내려주고 오한 및 근육통 증상을 완화하는 아세트아미노펜, 피로감을 개선하는 비타민B1(벤포티아민), 인후통을 완화하는 비타민 B2(리보플라빈), 면역력에 도움이 되는 비타민C(아스코르브산)가 함유돼 초기 감기 증상에 효과적이다. 항히스타민 성분이 들어있지 않아 졸음 부작용 없이 복용할 수 있다. 

'게보린 쿨다운 정'은 가정과 직장, 학교 내 필수 상비약이라는 콘셉트에 맞게 30정 병포장으로 출시됐다. 

 

한국비엠에스제약, 새 오피스 오픈행사 개최

한국비엠에스제약 오피스 오프닝 행사
한국비엠에스제약 오피스 오프닝 행사

한국비엠에스제약(대표 김진영)이 서울 강남구 테헤란로에 위치한 자사 오피스의 리노베이션을 완료했다. 23일 김진영 대표를 비롯한 전 직원이 온라인 또는 현장에서 스마트 오피스 오픈을 축하하는 행사에 참석했다. 

이번 기념식은 모든 한국비엠에스제약 임직원이 '하나된 마음으로 소통하며 환자를 최우선으로 하는 가치를 실현시켜 나가겠다'는 의미를 담아 '원 컴퍼니 원 BMS(One Company, One BMS)'라는 슬로건 하에 진행됐다.

새로운 스마트 오피스는 효율적 업무환경 조성과 원활한 협업을 중점으로 설계됐다. '협력'과 '소통'의 극대화를 위해 능동적으로 업무 공간을 선택하는 'ABW(Activity Based Workplace, 행동기반 업무환경)' 체계를 전격 도입, 직원들의 근무 효울성을 높이기 위한 세심한 배려와 함께 완성됐다. 


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭
      오늘의 단신
      여론광장