기대감 커지는 코로나19 백신 개발 어디까지 왔나?
기대감 커지는 코로나19 백신 개발 어디까지 왔나?
화이자 · 모더나 개발 백신 속도 가장 빨라

3상 임상 중간결과, 항체형성율 90% 이상
  • 임도이
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2020.11.18 10:20
  • 댓글 0
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세계 각국이 세기의 펜데믹으로 불리는 코로나19 예방 백신을 더 빨리 개발하기 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있다.
세계 각국이 세기의 펜데믹으로 불리는 코로나19 예방 백신을 더 빨리 개발하기 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있다.

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 최근 코로나19 백신 후보물질의 임상시험 중간결과가 발표되면서 백신 개발에 대한 기대감이 커지고 있는 가운데, 지난 16일 기준, 미국 국립보건원(NIH)의 ClinicalTrials.gov에 신규 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험은 전월 대비 101건 증가한 1544건으로 나타났다. 하루라도 빨리 백신을 내놓기 위한 각국의 개발경쟁도 갈수록 치열해지고 있다.

18일 헬스코리아뉴스의 취재결과를 종합하면, 11월 16일 기준 미국 국립보건원(NIH)의 ClinicalTrials.gov에 신규 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험은 전월 대비 101건 증가한 1544건이다.

전체 임상시험 1544건 가운데, 치료제 임상시험은 1437건으로 93.1%, 백신 임상시험은 107건으로 6.9%를 차지했다. 이 가운데 개발 마지막 단계인 임상 3상의 비중은 치료제 임상시험이 433건으로 30.1%, 백신 임상시험이 44건으로 41.1%를 차지했다.

연구주체별로는 연구자 948건(61.4%), 제약사 549건(35.6%), NIH 등 정부주도 47건(3.0%)으로, 정부, 연구계, 산업계 모두가 코로나19 치료제·백신 개발에 집중하고 있는 것으로 분석됐다.

가장 빠르게 개발되고 있는 백신은 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발 중인 'BNT162' 이다. 이 백신은 3상 임상시험 중간결과  항체형성율(유효성)이 90% 이상인 것으로 나타났다. 

미국 모더나와 국립알레르기·감염연구소(NIAID)가 공동개발한 'mRNA-1273'는 3상 임상시험 중간결과, 94.5% 이상의 예방효과가 있는 것으로 나타나 완제품 출시에 대한 기대감이 한층 높아졌다.

[코로나19 관련 글로벌 임상시험 진행 현황]

(단위: 건)

구분

기준일

연구주체

3월

4월

5월

6월

7월

8월

9월

10월

11월

전월대비

치료제

연구자

30

304

493

591

640

728

798

840

899

59

제약사

22

141

228

298

355

413

418

455

49(5

40

기타

1

7

13

16

18

23

36

41

43

2

소계

53

452

734

905

1,013

1,164

1,252

1,336

1,437

101

백신

연구자

2

10

15

21

26

30

39

46

49

3

제약사

0

3

11

13

19

28

40

47

54

7

기타

1

1

1

2

2

2

4

4

4

0

소계

3

14

27

36

47

60

83

97

107

10

합계

연구자

32

314

508

612

666

758

837

886

948

62

제약사

22

144

239

311

374

441

458

502

549

47

기타

2

8

14

18

20

25

40

45

47

2

전체

56

466

761

941

1,060

1,224

1,335

1,433

1,544

111

 

식품의약품안전처가 승인한 우리나라의 코로나19 임상시험계획은 모두 28건으로, 전월 대비 치료제 임상시험이 24건에서 26건으로 2건 증가했다.

치료제 임상시험 26건 가운데, 연구자 임상시험과 제약사 임상시험이 각각 전월 대비 1건씩 추가로 종료되어 현재 총 18건이 진행되고 있다. 이 가운데, 8건의 임상시험에서 ‘국가감염병임상시험센터’ 참여병원 등을 포함한 임상시험 실시기관이 추가되었다.

글로벌 기업들과 달리, 국내 개발 백신과 치료제 임상시험은 아직 갈길이 멀다. 전문가들은 우리나라에서 개발되고 있는 약물이 시장에 나오기까지는 앞으로도 1년 정도가 더 걸릴 것으로 예상하고 있다.

참고로 코로나19 임상시험 관련 현황 정보는 국가임상시험지원재단에서 개설한 공공데이터 통합 플랫폼인 ‘코로나19 임상시험포털’(https://covid19.koreaclinicaltrials.org/)에서 확인할 수 있다.

 

[코로나19 관련 국내 임상시험계획 승인현황]

(단위: 건)

구분

기준일

연구주체

10월

11월

전체

진행중

연구종료

대상자 모집완료

전체

진행중

연구종료

대상자 모집완료

치료제

연구자

8

4

3

1

8

3

4

1

제약사

16

13

2

1

18

15

3

-

소계

24

17

5

2

26(△2)

18(△1)

7(△2)

1(▽1)

백신

연구자

-

-

-

-

-

-

-

-

제약사

2

2

-

-

2

2

-

-

소계

2

2

-

-

2

2

-

-

합계

연구자

8

4

3

1

8

3

4

1

제약사

18

15

2

1

20

17

3

-

전체

26

19

5

2

28(△2)

20(△1)

7(△2)

1(▽1)

 

[코로나19 관련 국내 임상시험계획 세부 승인현황] 

구분

연번

제품명

구분

실시기관

승인일

단계

비고

치료제

1

렘데시비르

연구자

서울대학교병원

분당서울대학교병원

’20.3.5.

-

연구종료

2

칼레트라정, 옥시크로린정

연구자

순천향대학교 서울병원

대구가톨릭대학교병원

순천향대학교 천안병원 원자력병원

경희대학교병원

중앙대학교병원

서울아산병원

삼성서울병원

전남대학교병원

강북삼성병원

계명대학교 동산병원

한양대학교병원

국민건강보험공단 일산병원

인제대학교 상계백병원

인봉의료재단 뉴고려병원

서울특별시 보라매병원

’20.3.20.

-

연구종료

3

할록신정

연구자

연세대강남세브란스병원

’20.3.25.

-

연구종료

4

알베스코 흡입제

연구자

인하대학교병원

원자력병원

길 병원

충남대학교병원

서울특별시 서울의료원

국민건강보험공단 일산병원

고려대학교 안산병원

고려대학교 구로병원

아주대학교병원

충북대학교병원

한림대학교 강남성심병원

’20.3.27.

-

 

5

후탄

연구자

경북대학교병원

서울특별시 서울의료원

단국대학교병원

양산부산대학교병원

부산대학교병원

경상대학교병원

’20.4.17.

-

 

6

페로딜정

연구자

연세대원주세브란스기독병원

중앙대학교병원

동아대학교병원

’20.4.21.

-

 

7

바리시티닙

연구자

서울대학교병원

분당서울대학교병원

’20.5.18.

-

연구종료

8

Rebif

연구자

서울대학교병원

분당서울대학교병원

’20.8.4.

-

대상자모집완료

9

렘데시비르

제약사

서울특별시 서울의료원

국립중앙의료원

경북대학교병원

’20.3.2.

3상

연구종료

10

렘데시비르

제약사

서울특별시 서울의료원

국립중앙의료원

경북대학교병원

’20.3.2.

3상

연구종료

11

레보비르캡슐

제약사

고려대학교 구로병원

아주대학교병원

고려대학교 안산병원

고려대학교 안암병원

인하대학교병원

한림대학교강남성심병원

길 병원

충남대학교병원

명지병원

’20.4.14.

2상

기관추가

12

EC-18

제약사

인천광역시의료원

인하대학교병원

충북대학교병원

길 병원

서울특별시 서울의료원

’20.5.12.

2상

기관추가

13

피라맥스정

제약사

연세대강남세브란스병원

경북대학교병원

고려대학교 구로병원

연세대세브란스병원

인하대학교병원

한림대학교 강남성심병원

아주대학교병원

국립중앙의료원

고려대학교안산병원

삼육서울병원

’20.5.13.

2상

기관추가

14

CKD-314

제약사

원자력병원

’20.6.17.

2상

 

15

CG-CAM20

제약사

서울아산병원

’20.7.1.

2상

 

16

DWJ1248정

제약사

서울대학교병원

국립중앙의료원

서울특별시 서울의료원

충남대학교병원

성남시의료원

서울특별시서남병원

울산대학교병원

서울특별시보라매병원

고려대학교 안산병원

세종충남대학교병원

삼성서울병원

서울아산병원

인천광역시의료원

’20.7.6.

2상

기관추가

17

CT-P59

제약사

충남대학교병원

’20.7.17.

1상

연구종료

18

GX-I7

제약사

미정

’20.8.7.

1b상

 

19

GC5131

제약사

중앙대학교병원

연세대 세브란스병원

충남대학교병원

고려대학교 안산병원

서울아산병원

삼성서울병원

인천광역시의료원

순천향대학교 부천병원

명지병원

가톨릭대학교 서울성모병원

아주대학교병원

경북대학교병원

’20.8.20.

2a상

기관추가

20

CT-P59

제약사

인천광역시의료원

길 병원

인하대학교병원

’20.8.25.

1상

 

21

LY3009104

제약사

아주대학교병원

고려대학교 안산병원

서울특별시보라매병원

서울특별시 서울의료원

’20.9.7.

3상

기관추가

22

CT-P59

제약사

충남대학교병원

국립중앙의료원

경북대학교병원

칠곡경북대학교병원

서울특별시 서울의료원

인천광역시의료원

인하대학교병원

길 병원

경기도의료원 안성병원

경기도의료원 포천병원

경기도의료원 파주병원

경기도의료원 이천병원

경기도의료원 수원병원

빛고을전남대학교병원

아주대학교병원

전남대학교병원

서울특별시보라매병원

계명대학교동산병원

’20.9.17.

2/3상

기관추가

23

CT-P59

제약사

충남대학교병원

서울특별시 서울의료원

길 병원

경기도의료원 포천병원

경기도의료원 파주병원

경기도의료원 이천병원

경기도의료원 의정부병원

경기도의료원 안성병원

경기도의료원 수원병원

계명대학교 대구동산병원

빛고을전남대학교병원

’20.10.8.

3상

기관추가

24

DWRX2003주

제약사

미정

’20.10.8.

1상

 

25

MK-4482

제약사

빛고을전남대학교병원

고대구로병원

전남대학교병원

충남대학교병원

인하대학교병원

가톨릭은평성모병원

’20.10.29.

2/3상

신규

26

뉴젠 나파모스타트정

제약사

서울대학교병원

’20.11.3.

1상

신규

백신

27

INO-4800

제약사

서울대학교병원

분당서울대학교병원

’20.6.2.

1/2a상

 

28

GX-19

제약사

연세대세브란스병원

연세대강남세브란스병원

’20.6.11.

1/2a상

 

 

출처: 식품의약품안전처 임상시험계획 승인현황, KoNECT 재구성(’20.11.16 기준)


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