셀트리온, 코로나19 신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
셀트리온, 코로나19 신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
  • 이순호
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2020.10.26 10:09
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

셀트리온 '샘피뉴트'

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온이 국내 진단기기 전문업체 'BBB'와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트'(Sampinute)가 미국 FDA로부터 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 받았다.

'샘피뉴트'는 독자적인 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과를 확인할 수 있는 신속 현장진단용(POCT, Point of Care Testing) 항원키트다. 

회사 측에 따르면, 이 제품은 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94% 이상 높은 민감도를 보이는 등 코로나19 신속 진단기기 중 최고 수준의 민감도를 갖춘 것이 특징이다.

셀트리온은 최근 코로나19 신규 확진자가 급증하고 있는 미국 내 시장 수요가 높다고 판단해 지난 8월부터 미국에서 '샘피뉴트'를 출시한 바 있다. 회사 측은 이번 긴급사용승인 획득을 기점으로 현지 전문 도매상을 통해 미국 전역에 '샘피뉴트'를 공급할 예정이다.

한편, 시장조사 기관인 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)가 발표한 보고서에 따르면, 올해 전 세계 코로나19 진단기기 시장 규모는 198억달러, 한화 약 22조4000억원에 이를 것으로 예상된다.(이상)


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : (주)헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 매봉산로2길 45, 302호(상암동, 해나리빌딩)
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이슬기
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2024 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭