셀트리온, 코로나19 신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
셀트리온, 코로나19 신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
  • 이순호
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2020.10.26 10:09
  • 댓글 0
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셀트리온 '샘피뉴트'

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온이 국내 진단기기 전문업체 'BBB'와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트'(Sampinute)가 미국 FDA로부터 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 받았다.

'샘피뉴트'는 독자적인 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과를 확인할 수 있는 신속 현장진단용(POCT, Point of Care Testing) 항원키트다. 

회사 측에 따르면, 이 제품은 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94% 이상 높은 민감도를 보이는 등 코로나19 신속 진단기기 중 최고 수준의 민감도를 갖춘 것이 특징이다.

셀트리온은 최근 코로나19 신규 확진자가 급증하고 있는 미국 내 시장 수요가 높다고 판단해 지난 8월부터 미국에서 '샘피뉴트'를 출시한 바 있다. 회사 측은 이번 긴급사용승인 획득을 기점으로 현지 전문 도매상을 통해 미국 전역에 '샘피뉴트'를 공급할 예정이다.

한편, 시장조사 기관인 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)가 발표한 보고서에 따르면, 올해 전 세계 코로나19 진단기기 시장 규모는 198억달러, 한화 약 22조4000억원에 이를 것으로 예상된다.(이상)


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