“GC녹십자 혈장치료제, 코로나19 환자에 사용 승인”
“GC녹십자 혈장치료제, 코로나19 환자에 사용 승인”
  • 전성운
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2020.10.20 13:57
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코로나19 바이러스 주사기

[헬스코리아뉴스 / 전성운] GC녹십자의 코로나19 혈장치료제가 식품의약품안전처의 '치료 목적 사용 승인'을 받았다.

칠곡 경북대병원은 GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131'의 치료 목적 사용을 신청했고, 식약처는 19일 이를 승인한 것으로 알려졌다.

식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 ‘치료 목적 사용 승인’ 제도를 운용 중이다.

전 세계에서 개발되고 있는 코로나19 혈장치료제 가운데 임상시험에 참여하는 코로나19 환자가 아닌 개별 환자에 사용되는 건 이번이 처음이다.

GC녹십자는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제를 개발 중이다.

GC녹십자는 현재 중앙대학교병원, 삼성서울병원 등 6개 병원에서 고위험군 환자 60명을 대상으로 코로나19 혈장치료제의 임상 2상 시험을 하고 있다. 이번 치료 목적 사용 승인은 임상과는 별개다.


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