동아에스티 당뇨병 치료제 ‘슈가논’ 적응증 추가하나
동아에스티 당뇨병 치료제 ‘슈가논’ 적응증 추가하나
미 현지법인 레드엔비아, 대동맥심장판막석회화증 치료제로 FDA 임상 승인받아
  • 박원진
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2020.09.22 10:33
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동아에스티 ‘슈가논’.
동아에스티 ‘슈가논’.

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 동아에스티가 개발한 당뇨병 치료제 ‘슈가논’(에보글립틴)이 대동맥심장판막석회화증 치료제로 적응증을 추가할 수 있을지 귀추가 주목된다.

22일 동아에스티에 따르면 이 회사의 합작회사인 레드엔비아(REDNVIA)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 ‘슈가논’의 미국 임상 2b/3a상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다.

레드엔비아는 동아에스티가 개발한 당뇨병치료제 ‘슈가논’의 물질특허와 서울아산병원의 대동맥심장판막석회화증 치료제 용도특허를 기술이전해 설립한 합작법인(Joint Venture)이다. 동아에스티는 지난해 1월 레드엔비아와 ‘슈가논’의 대동맥심장판막석회화증 치료제 개발 및 판매를 위한 전용실시권의 기술이전 계약을 체결했다.

이번 임상은 메이요클리닉과 하버드의대 부속병원인 메사추세츠 종병원 등에서 이뤄질 예정이다. 레드엔비아는 이들 기관 연구진과 긴밀한 협력 및 미국국립보건원(NIH)으로부터 임상연구 자금을 지원받아 신속한 임상개발을 통해 제품 상용화를 최대한 앞당긴다는 전략이다.

앞서 레드엔비아는 2019년 6월 대동맥심장판막석회화증에 대한 국내 임상 2상 IND 승인을 받아 환자 225명을 대상으로 국내 임상 2상을 진행해 왔으며, 올해 7월 미국 FDA에 임상 2b/3a상 IND를 신청했다.

동아에스티 엄대식 회장은 “이번 ‘슈가논’ 임상은 성공적으로 개발이 완료된 신약의 약물 재창출을 통해 진행되는 것으로, 치료제가 없어 대동맥심장판막석회화증으로 고통 받는 환자들을 위해 조기 상업화를 목표로 하고 있다”며 “레드엔비아가 성공적으로 치료제 개발을 완료할 수 있도록 긴밀히 협력해 나가겠다”고 말했다.

레드엔비아 이훈모 대표는 “미국 임상 진입을 위해 우수 연구진 및 기관과의 협력을 진행해 왔고, 이를 통해 슈가논의 미국 임상 IND 승인을 받을 수 있게 되어 매우 기쁘다”며 “대동맥심장판막석회화증 치료제를 기다리고 있는 환자들에게 도움이 될 수 있도록 임상을 성공적으로 수행하는데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

한편 대동맥심장판막석회화증의 치료는 현재 경구 및 주사용 치료제가 전무해 수술에만 의존하고 있다. 특히 고령환자의 경우 수술 중 사망의 위험이 높고 10년 단위로 재시술을 고려해야 하는 문제가 있다. 이에 따라 경구제인 ‘슈가논’이 국내 및 미국 임상을 완료해 성공적으로 개발된다면 높은 시장성이 예상된다.


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