[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온은 17일 식품의약품안전처로부터 자사가 개발 중인 코로나19 중화항체 치료제 'CT-P59'에 대한 임상2상 및 3상 시험 계획을 동시에 승인받았다.
이번 임상시험은 지난 7월과 8월에 승인받은 임상1상 시험의 후속 임상시험으로, 경증부터 중등도 코로나19 환자를 대상으로 'CT-P59'의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 것이다.
셀트리온은 임상2상 시험에서 300명을 대상으로 코로나19 치료를 위한 'CT-P59'의 적절한 투여 용량과 치료효과를 탐색한 뒤, 임상2상 시험에서 확인한 용량을 바탕으로 720명 대상의 임상3상 시험을 연속해서 진행할 예정이다.
셀트리온의 'CT-P59'는 미국, 루마니아 등 5개국에도 동시에 임상시험 계획을 신청 중이다.
한편 'CT-P59'는 유전자재조합 중화항체치료제로, 코로나19 바이러스의 표면에 있는 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙어 감염을 막는다.
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