[헬스코리아뉴스 / 박원진] GC녹십자 ‘헌터라제’가 중국 내 첫 헌터증후군 치료제로 승인됐다.
9일 GC녹십자에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 ‘헌터라제’를 헌터증후군 치료제로 품목 허가했다. 헌터증후군 치료제가 중국에서 품목 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.
앞서 GC녹십자는 지난해 7월 ‘헌터라제’에 대한 중국 품목 허가 신청에 이어, 같은 해 9월 NMPA로부터 우선 심사 대상으로 지정된 바 있다. ‘헌터라제’의 중국 등 중화권 국가에서의 상업화는 수출 계약을 맺은 ‘캔브리지’(CANBridge Pharmaceuticals)가 맡고 있다.
GC녹십자 허은철 사장은 “중국 내 헌터증후군 환자들에게 새로운 치료 환경과 기회를 제공할 수 있게 된 점에서 큰 의미가 있다”며 “앞으로도 전 세계 희귀질환 환자들의 실질적인 삶의 질 향상을 위해 기여할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.
제임스 쉬에(James Xue) 캔브리지 CEO는 “이번 품목 허가는 중국과 전 세계에서 절실히 필요한 희귀질환 치료제 상용화에 중요한 진전이 될 것”이라고 말했다.
한편 헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 일반적으로 남아 15만여 명 중 1명 비율로 발생한다. 특히 중화권 국가 중 하나인 대만에서는 약 5~9만여 명 중 1명꼴로 환자가 발생하는 등 동아시아 국가에서 발생 비율이 더 높다고 알려져 있다.
현재 중국 내 헌터증후군 환자는 3000명 이상으로 알려졌다. 이에 중국에서는 2018년에 제정한 희귀질환 관리 목록에 헌터증후군을 포함, 관리 중이다.
GC녹십자는 2012년 세계에서 두 번째 헌터증후군 치료제로 ‘헌터라제’를 개발한 이후 현재 세계 11개국에 공급하고 있다.