[헬스코리아뉴스 / 이순호] GC녹십자의 표적 항암 신약 'GC1118'이 임상시험에서 기대 이상의 효과를 보인 것으로 나타났다.
GC녹십자는 지난달 29일(현지시간) 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 목암생명과학연구소와 공동개발 중인 'GC1118'의 임상 1b/2a상(NCT03454620) 시험의 중간 결과를 발표했다.
이번 연구는 전이성/재발성 대장암 신약 'GC1118'과 기존 항암화학요법의 병용투여 임상시험이다. 'GC1118'의 2차 치료제로써 안전성과 항암 효과를 확인하기 위해 진행했다.
약물의 최대내약용량(MTD, Maximum Tolerance Dose)과 안전성을 확보할 목적으로 설계한 임상 1b상에서는 데이터 분석이 가능한 환자 10명 중 3명이 종양의 크기가 30%이상 감소한 부분관해(PR, Partial Response)를 보였다. 평균 무진행생존기간(PFS, Progression Free Survival)은 12개월이었다.
GC녹십자는 임상 1b상의 결과를 바탕으로 'GC1118'과 폴피리(FOLFIRI)의 병용투여 항암 효과를 확인하기 위한 임상 2a상을 진행하고 있다.
임상 2a상에 참여한 29명의 환자 중 9명에 대한 초기 데이터를 분석한 결과, 4명에서 부분관해가 나타났으며, 이들 환자는 44.4%의 객관적 반응률(ORR, Objective Response Rate)을 보였다. 이는 당초 회사측이 예상했던 반응률인 31.7%를 웃도는 수치다.
김진 GC녹십자 의학본부장은 "비록 임상 초기 단계이지만, 기대 이상의 항암 효과를 확인했다"며 "1차 치료에 실패한 환자가 사용할 수 있는 2차 치료제 개발을 위해 후속 임상에도 최선을 다할 것"이라고 말했다.
'GC1118’은 대장암 환자의 과발현 된 상피세포성장인자 수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor)를 타깃하는 표적 항암제이다.