싱가포르서 NDMA 검출된 메트포르민 … 식약처, 조사 착수
싱가포르서 NDMA 검출된 메트포르민 … 식약처, 조사 착수
“싱가포르 회수 완제의약품 국내 수입된 바 없어”

“복용 환자 의사·약사 상담 없이 복용중단 말아야”
  • 박정식
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2019.12.16 15:05
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식품의약품안전처 식약처

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 싱가포르에서 유통 중인 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’에 발암 추정물질이 검출됐다는 소식이 전해지면서, 식품의약품안전처가 조사에 나섰다.

식품의약품안전처는 16일 ‘메트포르민’에 대한 불순물 조사를 진행 중이라고 밝혔다. 메트포르민은 식이요법과 운동요법으로 혈당조절이 충분히 이뤄지지 않는 당뇨병 환자의 치료제다.

식약처에 따르면 싱가포르 보건과학청(HSA)은 지난 4일 유통 중인 메트포르민 함유 의약품 46개 중 3개에서 미량의 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)가 검출돼 회수한다고 발표했다.

현재 싱가포르에서 회수하는 완제품은 우리나라에서 수입되고 있지 않다. 하지만 사전 안전관리 차원에서 메트포르민 함유 의약품에 대해 사용 원료의 제조원(수입원)에 대한 계통 조사를 진행 중이라는 것이 식약처의 설명이다.

식약처는 현재 메트포르민 중 NDMA에 대한 시험법을 마련 중에 있으며 올해 안에 완료한다는 계획이다. 시험법 마련 후 메트포르민 원료와 완제의약품을 수거해 시험검사를 실시할 예정이다.

식약처 관계자는 “발생원익 파악 등 관련 정보 교류를 위해 유럽 EMA, 미국 FDA, 일본 PMDA 등 각 국 규제기관과 긴밀히 협력하고 있다”며 “향후 허용기준을 초과하는 검사 결과가 있을 경우에는 즉각 의·약사 등 보건전문가와 국민들에게 알릴 예정”이라고 말했다.

한편 식약처와 대한당뇨병학회는 “메트포르민은 당뇨병 치료제로서 질병 치료를 위해 지속적인 복용이 매우 중요하다”며 “메트포르민 함유 의약품을 복용하고 있는 환자에게 의사 또는 약사와 상담 없이 자의적으로 복용을 중단하지 말아야 한다”고 당부했다.


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