약을 알면 건강이 보인다 … 관절염치료제 ‘레미케이드’

헬스코리아뉴스는 국민의 건강권 확보 차원에서 의약품을 복용할 때 반드시 알아야할 다빈도 처방약 20개 성분의 복약안내서를 시리즈로 소개합니다. 본 복약안내서는 식약청이 제공하는 것으로 안내서 내용이 의사의 소견이나 치료를 대체할 수는 없습니다. 이번에 소개할 약물은 면역억제제 성분인 ‘인플릭시맵’ 입니다. 국내에서 허가된 이 성분의 약물은 쉐링푸라우코리아의 ‘레미케이드’가 유일하며 주로 관절염치료제로 사용됩니다. <편집자 주>

연번	성 분 명	제 형	주요 적응증	허 가 품 목
1	아시트레틴	캡슐제	건선치료제	네오티가손캡슐10mg
2	알렌드론산 나트륨	정제, 캡슐제	골다공증치료제	포사맥스70mg정 등 55품목
3	염산 아미오다론	정제	부정맥치료제	코다론정 등 2품목
4	베실산 암로디핀	정제	고혈압치료제	노바스크정5mg 등 20품목
5	미분화 부데소니드, 푸마르산 포르모테롤 이수화물	흡입제	천식치료제	심비코트터부헬러80/4.5㎍ 등 3품목
6	황산수소 클로피도그렐	정제	항응고제	플라빅스정75mg등 56개 품목
7	펜타닐	경피흡수제	마약성진통제	듀로제식 디트랜스 패취 12㎍/h 등 5품목
8	인플릭시맵	주사제	면역억제제	레미케이드주사100mg
9	휴먼 인슐린	주사제	당뇨병치료제	휴물린70/30 등 4품목
10	이소트레티노인	캡슐제	여드름치료제	로아큐탄캡슐10mg 등 23품목
11	린단	외용-로션	옴치료제	신신린단로오숀 등 2품목
12	멜록시캄	정제, 캡슐제	소염진통제	모빅캡슐15mg 등 74품목
13	니트로글리세린	설하정	협심증치료제	명문니트로글리세린0.6mg설하정 등 3품목
14	노르플록사신	정제	항생제	종근당박시달정 등 13품목
15	리바비린	캡슐제	항바이러스제	바이라미드캅셀 등 32품목
16	말레인산 로시글리타존	정제	당뇨병치료제	아반디아정2mg 등 4품목
17	미분화 크시나포산 살메테롤	흡입제	천식치료제	세레벤트흡입제
18	구연산 타목시펜	정제	항암제	놀바덱스정 등 19품목
19	발프로산 나트륨	정제	항전간제	오르필서방정150mg 등 14품목
20	와파린 나트륨	정제	항응고제	제일쿠마딘정 등 17품목

제품명	레미케이드 주사 100mg
성분명	인플릭시맵(Infliximab)
함유량(1바이알 중)	인플릭시맵(단클론항체, 유전자재조합) : 100mg
주요 적응증	면역억제제

레미케이드에 대해서 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇일까요?

● 레미케이드는 심각한 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 일부 환자에게서 결핵 및 바이러스, 곰팡이, 세균에 의한 심각한 감염이 온몸에 나타날 수 있습니다. 다음 증상은 감염의 초기 증상이므로 의사에게 곧바로 알리시기 바랍니다.
▷ 심한 피로감
▷ 열, 기침 등 독감과 유사한 증상
▷ 피부에 열, 통증이 있거나 붉어지는 증상
● 레미케이드는 암에 걸릴 위험성을 증가시킬 수 있습니다. 일부 크론병을 가진 어린이와 청소년에서 간비장 T-세포 림프종이라 불리는 암이 발병된 연구결과가 보고되었습니다. 암을 앓았거나 앓고 있는 환자는 레미케이드를 사용하기 전에 미리 의사와 상의하십시오.
● 이 약은 B형간염 바이러스 보균자에게 신중히 투여되어야 합니다. 이 약으로 인해 B형간염이 재활성화 되었다는 보고가 있습니다.
● 이 약은 심부전 환자에게 신중히 투여되어야 합니다.
● 이 약을 사용 중, 사용 후 6개월간 임신과 수유를 피하십시오.
● 17세 이하의 어린이는 크론병을 제외하고는 사용을 권장하지 않습니다.

레미케이드는 어떤 약일까요?
● 레미케이드는 면역억제제로 다음과 같은 증상에 사용됩니다.
▷ 소아 및 성인크론병
▷ 강직성 척추염
▷ 궤양성 대장염
▷ 류마티스 관절염
▷ 판상 건선
▷ 건선성 관절염

레미케이드를 사용하면 안 되는 사람은 누구일까요?
● 심부전이 있는 환자 → 심부전이 있을 경우 미리 의사에게 알리시고 의사가 이 약의 사용을 허락한 경우를 제외하고는 사용하지 마십시오.
● 결핵 및 중증감염증(패혈증, 농양 등), 기회감염이 있는 환자
● 레미케이드나 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

어떻게 레미케이드를 사용해야 할까요?
● 레미케이드는 정맥으로 주사되는 약입니다.
● 전문가에 의해서 투여되는 약으로 투여하는데 약 2시간 정도가 걸립니다.
● 부작용을 줄이기 위해 레미케이드를 주사하기 전 다른 약을 복용하게 될 수도 있습니다.
● 주사하는 동안이나 주사 후 전문가가 이상반응이 있는지 또는 약의 효과가 있는지 검사를 할 수 있습니다.
● 레미케이드의 용량은 의사가 특별히 환자를 고려하여 선택하였으며 치료 중에 변경될 수 있습니다.

레미케이드를 사용하는 동안에 주의해야 할 점은 무엇일까요?
● 이 약을 투여 받기 전 부작용에 대해서 설명을 충분히 받으시고 전반적인 건강상태를 확인 받으십시오.
● 주사를 맞은 후 피로감을 느끼실 경우 운전이나 기계조작은 피하십시오.
● 복용하고 있는 모든 약을 의사에게 알리십시오. 복용하고 있는 약이나 비타민, 건강기능식품 등을 미리 의사나 약사에게 알리십시오.
● 이 약을 사용하는 동안이나 사용 후 최소 6개월 동안 임신과 수유를 피하십시오.
● 17세 이하의 소아 및 청소년은 크론병을 제외하고는 사용을 권장하지 않습니다.
● 고령자의 경우 신중하게 사용해야 합니다.

레미케이드 사용 시 발생할 수 있는 이상반응에는 어떤 것이 있을까요?
<흔하게 발생되는 이상반응>
● 두통, 어지럼증
● 얼굴 붉어짐
● 기관지염 등의 호흡기 감염, 목이 따가움
● 메스꺼움, 구토, 복통
● 간수치 이상
● 발진, 가려움증, 두드러기
● 피로, 열 남
<심각한 이상반응>
● 결핵을 비롯한 감염
● 암
● 심부전증 레미케이드는 울혈성 심부전이라고 불리는 심장의 문제를 일으키거나 악화시킬 수 있습니다.
● 주사로 인한 알레르기, 쇼크 일부 환자는 레미케이드에 대한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 투여 직후 이러한 반응이 나타나면 의사는 투여를 중단할 것입니다. 그러나 3～12일이 지난 후에도 알레르기 반응이 나타날 수 있으므로 이상증상이 나타나면 곧바로 의사에게 알리십시오.
● B형 간염 B형 간염 보균자의 경우 치료 중이나 치료 후 수개월간 B형간염이 나타나는지 검사받으셔야 합니다.
● 간 손상 흔하지 않은 경우이나 위험하므로 피부나 손이 노랗게 되거나 간 수치에 이상이 있을 경우 검사를 받아야 합니다.
● 자가면역반응
● 신경 문제
● 혈액 문제

레미케이드를 어떻게 보관해야 하나요?
● 레미케이드는 냉장(2〜8℃)보관하십시오.
● 밀봉된 용기에 보관하시고 사용하고 남은 용액은 버리십시오.
● 유효기간이 지났거나 더 이상 필요하지 않은 경우, 안전하게 폐기하십시오.
● 레미케이드를 비롯한 모든 약은 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

레미케이드의 구성 성분은 무엇일까요?
● 활성성분: 인플릭시맵(단클론항체, 유전자재조합)
● 비활성성분: 백당(부형제), 폴리소르베이트(현탁화제), 인산이수소나트륨(완충제), 인산일수소나트륨(완충제)

기타사항
● 이 환자용 복약 안내서에 기재된 내용과 다른 목적으로 이 약이 처방될 수도 있습니다. 이러한 경우 의사나 약사에게 문의하시기 바랍니다.

수입/제조사명 및 문의처
수 입 사 : 쉐링푸라우코리아(주)
연 락 처 : 02-560-7100

의약품 부작용 발생시 대처 요령
의약품 복용 시 예상하지 못한 부작용이 발생할 가능성이 있습니다.
☞ 부작용이 의심되면 가장 먼저 의사 또는 약사와의 상담을 통해 복용중지 등 필요한 조치를 취해야 합니다.
☞ 의심되는 부작용은 소비자 여러분이 직접 식품의약품안전청으로 보고하실 수 있습니다.
☞ 식품의약품안전청은 보고된 사례를 분석하여 의약품과 부작용간의 인과관계를 과학적으로 평가합니다.
☞ 확인된 안전성 정보는 의약품 사용상 주의사항에 반영되고 보건의료인에게 공지되어 추가적인 피해를 막을 수 있습니다.

식품의약품안전청 부작용 보고 :
● 주 소 : 서울특별시 은평구 통일로 194 식품의약품안전청식품의약품안전평가원 부작용감시팀
● E-mail : adr@kfda.go.kr
● F A X : 02-388-6393

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