[헬스코리아뉴스 / 박정식 기자] “취약계층에 대한 약물안전관리가 중요하다.”
이모세 대한약사회 환자안전약물관리본부장은 12일 국회입법조사처 대회의실에서 열린 ‘의약품 안전사고 대응체계 강화’를 위한 정책 세미나에서 이같이 밝혔다.
이모세 본부장은 “의약품은 개발당시부터 임상시험의 한계로 취약계층에 대한 정보가 부족하다”면서 “(이 때문에)소아, 노인, 다중질환자, 임산부, 장애인 등이 배제된다”고 지적했다.
특히 “과로, 영양장애, 음주 등 생활환경적인 요인이 통제된 상태에서 임상시험을 진행한다”면서 “열악한 생활환경에 노출돼 있는 취약계층은 약물사용의 위험에도 많이 노출돼 있다”고 강조했다.
이 본부장은 “취약계층에 대한 모니터링 및 사례분석을 강화해 법적, 제도적으로 취약계층을 지원할 수 있는 정책을 추진해야 한다”고 주장했다.
이를 위해 현재 정부차원의 지원이 없는 만큼 대한약사회가 약물안전사고 정보를 수집하고 예방활동을 위해 설립한 환자안전센터를 시범사업기관으로 지정하자는 대안을 제시했다.
또 “지역사회 모니터링 강화를 위해 전국에 1개가 아닌 16개 시도에 약국기반 센터 설립을 비롯해 민·관이 상시적으로 의견을 교류할 수 있는 합동 위기 대응체계를 구축하는 것도 좋은 방안”이라고 덧붙였다.
◇ 대상자별 대응방법 고민해봐야
의약품 안전사고 대응 방안으로 취약계층을 보호하는 것은 물론 위기상황에 맞는 대상자별 대응방법을 고민해 볼 것을 주문하는 의견도 나왔다.
김은진 국회입법조사처 보건복지여성팀 입법조사관은 “2009년 제정한 의약품 사고 위기대응 매뉴얼은 사고 발생 시 선제적 조치와 그에 따른 발 빠른 현장 조사로 긍정적인 평가를 받고는 있으나 국민 입장에서는 배려가 부족하다”는 입장을 내놨다.
실제로 지난 국정감사에서 사고의 원인이 된 의약품을 복용하고 있던 환자를 대상으로 한 영향평가와 사후에 이러한 문제가 발생하지 않도록 어떠한 조치를 취했는지 등을 다룬 사후 관리 방안이 미흡하다고 지적받은 바 있다.
이 같은 내용을 언급한 김은지 조사관은 “위기 발생 시 국민에 대한 대응방안으로 홈페이지 및 공식 SNS 채널 활용, 대국민 소통채널 활용 확산 등을 제시하고 있으나 좀 더 구체적으로 위기상황에 맞는 대상자별 대응방법을 고민해봐야 할 것”이라고 말했다.
이와 관련해 김유미 식품의약품안전처 의약품관리과장은 “계층·단위별로 세분화해 어떻게 소통을 할 것인지 작업 중”이라며 “내년 정도에 마련될 것”이라는 답변을 내놨다.
외국과 같이 트랙 앤 트레이스 시스템을 활용하자는 제언도 나왔다.
엄승인 한국제약바이오협회 상무는 “우리나라는 포장마다 일련번호를 부여해 도매상까지 추적이 가능하다”며 “위험성이 높은 약 위주로 환자단계까지 추적할 수 있다면 불안감을 조성하는 일은 줄어들 것”이라고 전했다.
