[헬스코리아뉴스 / 이동근 기자] 한국유나이티드제약은 2일, 항암제 2종(2품목 4용량)의 미국 허가 및 유통 판매를 위해 미국 제약사 아보메드와 계약을 체결했다. 계약기간은 2030년 10월까지다.
아보메드사는 외부 연구소나 기업으로부터 받은 신약 후보물질 및 품목을 임상시험, 기술이전, 상업화 등을 통해 수익을 창출하는 개발중심업체(NRDO, No Research Development Only)다.
아보메드사는 공급받은 항암제로 미국 FDA에 ‘제네릭 의약품목허가 신청(Abbreviated New Drug Application, ANDA)’을 하고, 판매까지 진행할 예정이다.
유나이티드제약은 발매 후 연간 약 1255만달러(한화 약 140억원) 규모의 매출을 예상하고 있다.
의약품시장 조사기관 아이큐비아에 따르면, 세계 항암제 시장규모는 2013년 약 960억달러에서 2017년 약 1330억달러까지 성장했으며 2022년에는 2000억 달러 가량의 매출이 예상된다.
미국 항암제 시장 규모는 연평균 약 12~15% 성장하여 2022년에는 1000억 달러에 이를 것으로 전망된다.
유나이티드 제약은 현재 30여 품목의 항암제를 전 세계 약 40개국에 수출 중이다.
한편, 유나이티드제약은 항암제 전문 제조 공장인 세종 2공장을 내년 초 cGMP 승인을 목표로 첨단 설비를 갖춰 완공할 계획이다.
유나이티드제약 강덕영 대표는 “첨단 생산 시스템을 활용해 미국 항암제 시장에서 안정적 기반을 구축한 후 EU-GMP, JGMP 등 선진 품질관리 인증도 기대할 수 있게 됐다”고 말했다.
