식품의약품안전청(청장 윤여표)은 24일 10시 보건복지인력개발원 국제회의실에서 허가 심사 개선을 위한 ‘제1차 의료기기 정책 끝장토론’을 실시한다고 밝혔다.
이번 토론회는 최근 2년간 의료기기 허가 민원이 42%로 급증해 연간 1만7000여건으로 늘어나는 등 업계의 불만이 높아져 식약청 차장 주재로 마련됐다.
의료기기 제조업체와 수입업체의 CEO 및 실무자와 허가․심사를 담당하는 식약청 과장 이하 모든 심사담당자가 토론회에 참석하며, 형식과 시간에 얽매이지 않고 상호이해 될 때까지 토론이 진행된다.
특히, 제기된 문제점에 대해 차장과 국장 및 지방청장이 판정관이 돼어 현장에서 수용(Yes), 불수용(No)을 결정한다.
식약청 관계자는 “수용 건은 3일 내 규제개선계획을 수립해 바로 추진에 들어가며, 불수용건에 대해서는 업계도 더 이상 문제를 제기하지 않는다는 것이 원칙”이라며 “앞으로 기술 발전 등 여건 변화가 있을 경우, 다시 토론회를 통해 논의하게 된다”고 말했다. <헬스코리아뉴스>