【헬스코리아뉴스】GSK, 릴리등 새로운 당뇨병 약을 개발 중인 다국적제약사에 제동이 걸리게 됐다.
FDA는 17일 새로운 당뇨병 치료제를 개발하고 있는 제약사들은 잠재적인 심장 위험에 대해 더 광범위하고 세밀한 연구를 시행하도록 촉구하는 서한을 보냈다.
FDA 관계자는 당요병치료제에 대한 FDA 지침이 변경됐다고 밝히고 이에 따라 미국에서 출시하고자하는 새로운 당뇨병 치료제는 심혈관계 위험성데이타가 제출돼야 한다고 덧붙였다.
지금까지 새로운 당뇨병 치료제의 승인조건은 혈당 저하 작용만 제시되면 됐다.
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