식약청, 완제의약품 10개 품목 허가
식약청, 완제의약품 10개 품목 허가
  • 임호섭 의약산업전문기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2008.10.24 15:39
  • 댓글 0
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【헬스코리아뉴스】식품의약품안전청은 최근(10월13일~19일) 완제의약품 10개 품목과 원료의약품 1개 품목을 허가하고 완제의약품 27개 품목과 원료의약품 15개 품목에 대해 신고를 받았다고 밝혔다.

또 6개 품목에 대해서는 허가 취소했다.

품목허가 또는 신고된 의약품은 총 70개 품목으로 아래와 같다.

순번

제조수입

처리부서

품목명

업소명

분류번호

전문일반

단일복합

허가일자

비고

1

제조

의약품허가심사T/F팀

이하수과립

제일약품(주)

해열.진통.소염제

일반

복합

10/14

 

2

제조

경인청 의약품과

마이펜캡슐

한불제약(주)

해열.진통.소염제

일반

복합

10/14

 

3

제조

경인청 의약품과

미드펜정

한불제약(주)

해열.진통.소염제

일반

복합

10/17

 

4

제조

경인청 의약품과

비바리스점안액

한불제약(주)

안과용제

일반

복합

10/14

 

5

제조

경인청 의약품과

비바에프점안액

한불제약(주)

안과용제

일반

복합

10/14

 

6

제조

의약품허가심사T/F팀

싱카정(몬테루카스트나트륨)

아주약품공업(주)

기타의 알레르기용약

전문

단일

10/14

생동시험용

7

제조

의약품허가심사T/F팀

드림파마몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)

(주)드림파마

기타의 알레르기용약

전문

단일

10/14

생동시험용

8

제조

의약품허가심사T/F팀

싱글러정(몬테루카스트 나트륨)

코오롱제약(주)

기타의 알레르기용약

전문

단일

10/14

생동시험용

9

제조

의약품허가심사T/F팀

안국몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)

안국약품(주)

기타의 알레르기용약

전문

단일

10/14

생동시험용

10

제조

대전청 의약품과

프라논캡슐(프란루카스트수화물)

코오롱제약(주)

기타의 알레르기용약

전문

단일

10/17

생동시험용

11

제조

대전청 의약품과

발사탄정80mg(발사르탄)

(주)경보제약

혈압강하제

전문

단일

10/14

생동시험용

12

제조

경인청 의약품과

아주발사르탄정80밀리그램

아주약품공업(주)

혈압강하제

전문

단일

10/17

생동시험용

13

제조

경인청 의약품과

엑스반정80밀리그램(발사르탄)

삼진제약(주)

혈압강하제

전문

단일

10/17

생동시험용

14

제조

경인청 의약품과

드림파마부플로메딜인산피리독살캡슐

(주)드림파마

혈관확장제

전문

단일

10/14

의동시험용

15

제조

경인청 의약품과

경진오약순기탕엑스과립

경진제약사

기타의 순환계용약

일반

복합

10/14

 

16

제조

대전청 의약품과

카디엔정5/20밀리그램

한서제약(주)

기타의 순환계용약

전문

복합

10/15

 

17

제조

대전청 의약품과

카디엔정5/10밀리그램

한서제약(주)

기타의 순환계용약

전문

복합

10/15

 

18

제조

의약품허가심사T/F팀

판토라인정20mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)

동아제약(주)

소화성궤양용제

전문

단일

10/13

 

19

제조

대전청 의약품과

한솔평위산엑스과립

한솔신약(주)

건위소화제

일반

복합

10/14

 

20

제조

대전청 의약품과

로페리나캡슐

(주)유한메디카

정장제

일반

복합

10/13

 

21

제조

광주청 의약품과

한풍마자인환엑스과립

(유)한풍제약

하제, 완장제

일반

복합

10/15

 

22

제조

경인청 의약품과

세세과립(반하백출천마탕)

동인당제약(주)

기타의 소화기관용약

일반

복합

10/13

 

23

제조

경인청 의약품과

포리비돈연고(포비돈요오드)

태극제약(주)

외피용살균소독제

일반

단일

10/17

 

24

수입

의약품허가심사T/F팀

파스툼겔(케토프로펜)

(주)삼오제약

진통.진양.수렴.소염제

일반

단일

10/14

 

25

제조

경인청 의약품과

콘조인300연질캡슐

일양약품(주)

혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)

일반

복합

10/14

 

26

제조

경인청 의약품과

카이트룸정

(주)스카이뉴팜

혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)

일반

복합

10/16

 

27

제조

대전청 의약품과

셀지민골드정

경남제약(주)

혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)

일반

복합

10/17

 

28

제조

대전청 의약품과

비씨타민정

현대약품(주)

혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)

일반

복합

10/17

 

29

제조

경인청 의약품과

비타캡-에프연질캡슐(Vitacap-F soft cap.)(수출용)

케이엠에스제약(주)

무기질제제

일반

복합

10/16

수출용

30

제조

경인청 의약품과

헤모프리캡슐

(주)휴온스

무기질제제

일반

복합

10/16

 

31

제조

경인청 의약품과

헤모론연질캡슐

(주)한국파비스바이오텍

무기질제제

일반

복합

10/17

 

32

제조

의약품안전국 의약품안전정책과

콤비플렉스엠시티페리주

(주)중외

단백아미노산제제

전문

복합

10/16

 

33

제조

의약품안전국 의약품안전정책과

콤비플렉스엠시티스페셜주

(주)중외

단백아미노산제제

전문

복합

10/16

 

34

제조

의약품안전국 의약품안전정책과

콤비플렉스엠시티플러스주

(주)중외

단백아미노산제제

전문

복합

10/16

 

35

제조

대구청 의약품과

아남신공진단

아남제약

기타의 자양강장변질제

일반

복합

10/15

 

36

제조

경인청 의약품과

스카이식염포도당정

(주)스카이뉴팜

혈액대용제

일반

복합

10/14

 

37

제조

경인청 의약품과

수성로자탄칼륨(원료)

수성약품(주)

기타의 조제용약

원료

10/13

 

38

제조

경인청 의약품과

미래티니벨리센나열매가루(원료)

미래메디팜(주)

기타의 조제용약

원료

10/13

 

39

제조

대전청 의약품과

일동로피니롤염산염(원료)

일동제약(주)

기타의 조제용약

원료

10/13

 

40

제조

경인청 의약품과

미래차전자피가루(원료)

미래메디팜(주)

기타의 조제용약

원료

10/13

 

41

제조

경인청 의약품과

삼풍아세틸시스테인(원료)

(주)삼풍제약

기타의 조제용약

원료

10/14

 

42

제조

경인청 의약품과

대화에스암로디핀베실산염(원료)

대화제약(주)

기타의 조제용약

원료

10/14

 

43

제조

경인청 의약품과

씨티씨바이오염산도파민(원료)

(주)씨티씨바이오

기타의 조제용약

원료

10/14

 

44

제조

대전청 의약품과

예봉플루코나졸(원료)

(주)예봉약품

기타의 조제용약

원료

10/15

 

45

제조

대전청 의약품과

예봉메틸프레드니솔론(원료)

(주)예봉약품

기타의 조제용약

원료

10/15

 

46

제조

대전청 의약품과

유한토코페롤아세테이트(원료)

(주)유한양행

기타의 조제용약

원료

10/15

 

47

제조

대전청 의약품과

유한초산토코페롤50%(원료)

(주)유한양행

기타의 조제용약

원료

10/15

 

48

제조

서울청 의약품과

대신무수인산수소칼슘(원료)

대신무약(주)

기타의 조제용약

원료

10/17

 

49

제조

서울청 의약품과

씨트리보글리보스(원료)

(주)씨트리

기타의 조제용약

원료

10/17

 

50

제조

경인청 의약품과

국전유비데카레논(원료)

(주)국전약품

기타의 조제용약

원료

10/17

 

51

제조

서울청 의약품과

팜스웰서양칠엽수종자엑스(원료)

(주)팜스웰바이오

기타의 조제용약

원료

10/17

 

52

제조

의약품허가심사T/F팀

네오코트4034IY

(주)씨티씨바이오

기타의 조제용약

원료

10/17

 

53

제조

서울청 의약품과

허브메디흑지마

(주)허브메디제약

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

54

제조

서울청 의약품과

허브메디한련초

(주)허브메디제약

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

55

제조

서울청 의약품과

허브메디대계

(주)허브메디제약

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

56

제조

서울청 의약품과

지오허브초과

(주)지오허브

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

57

제조

서울청 의약품과

허브메디용아초

(주)허브메디제약

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

58

제조

서울청 의약품과

지오허브사인

(주)지오허브

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

59

제조

서울청 의약품과

지오허브용안육

(주)지오허브

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

60

제조

서울청 의약품과

지오허브육계

(주)지오허브

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

61

제조

서울청 의약품과

지오허브연자육

(주)지오허브

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

62

제조

서울청 의약품과

지오허브팔각회향

(주)지오허브

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

63

제조

서울청 의약품과

지오허브초두구

(주)지오허브

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

64

제조

서울청 의약품과

지오허브백두구

(주)지오허브

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

65

제조

서울청 의약품과

지오허브광곽향

(주)지오허브

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

66

제조

서울청 의약품과

지오허브구척

(주)지오허브

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

67

제조

서울청 의약품과

허브메디마치현

(주)허브메디제약

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

68

제조

서울청 의약품과

지오허브정향

(주)지오허브

기타의 조제용약

한약재

10/14

 

69

제조

서울청 의약품과

지오허브마황

(주)지오허브

기타의 조제용약

한약재

10/17

 

70

제조

경인청 의약품과

에스디바이오라인트로포닌아이(수출용)

(주)에스디

면역혈청학적 검사용 시약

전문

복합

10/14

수출용


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