식약청, 의약품 제품화 기술지원센터 설립
식약청, 의약품 제품화 기술지원센터 설립
신약개발 R&D 온라인 상담프로그램 구축도
  • 신명희 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2008.10.21 10:06
  • 댓글 0
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【헬스코리아뉴스】식품의약품안전청 국립독성과학원은 신약개발 연구내용에 대한 상담을 위주로 한 지원업무를 위해 상담업무 관리 프로그램인 ‘신약개발 R&D 온라인 상담프로그램’(http://bio.kfda.go.kr)을 구축하고 연구자들을 대상으로 시연회를 갖는다고 밝혔다.

또 의약품 개발을 목표로 진행되고 있는 연구과제를 지원하기 위한 ‘의약품 제품화 기술지원센터(이하 ‘센터’)’ 설립도 추진 중이라고 덧붙였다.  

센터에서는 연구개발 초기단계부터 허가관점에서 연구를 기획 및 진행하도록 상담을 실시, 허가심사에 필요한 연구와 시험이 개발과정 중에 체계적으로 이루어질 수 있도록 지원할 계획이다.

식약청 생명공학지원과 김형수 과장은 "논문 위주의 실험과 허가심사 자료로서의 실험은 관점이 다르므로 신약개발 R&D는 기초 R&D와 다르게 진행되어야 함에도 불구하고, 일부 제약사를 제외한 대부분의 연구자들은 허가에 대한 지식이 부족하여 최종 허가를 받기까지 많은 시행착오를 겪고 있다"며 "이러한 문제를 해결해 나갈 것"이라고 말했다.

한편 프로그램 시연회는 오는 23일 서울교육문화회관에서 열리는 대한약학회 추계학술대회의 국립독성과학원 심포지엄 시간에 개최할 예정이다. 


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