식약청, 대한약전 외 일반시험법 통합규정 마련
식약청, 대한약전 외 일반시험법 통합규정 마련
  • 신명희 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2008.10.20 17:43
  • 댓글 0
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【헬스코리아뉴스】식품의약품안전청은 「대한약전」의 일반시험법에서 정하지 않은 품질관리에 관한 사항을 다루고 있는 「의약품등 질량(용량) 편차시험」,「의약품중 보존제 기준 및 시험방법」,「의약품등의 미생물한도시험 기준 및 시험방법」등 3개의 고시를 통합한 「대한약전외 일반시험법」을 마련, 10월 20일자로 입안예고 했다고 밝혔다.

주요내용은「의약품등 질량(용량) 편차시험」을 통합된 규정인 「대한약전외 일반시험법」으로 변경하고 관련 고시인 「의약품중 보존제 기준 및 시험방법」와 「의약품등의 미생물한도시험 기준 및 시험방법」은 폐지했다.

「대한약전」9개정에 따른 의약품 등의 명칭 정비와 관련 고시의 통합 차원에서 개정이 이루어진 것이라고 식약청은 설명했다.

개정안은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)에서 열람이 가능하며, 개정안에 대한 의견은 식약청 의약품안전정책과(02-3156-8011)로 11월 10일까지 제출하면 반영할 수 있다.

식약청은 이번 개정으로 관련 규정이 통합됨으로써 민원인은 업무 혼란의 최소화와 업무 편의성을 가져올 것으로 예상되며, 식약청은 품질의 효율적인 관리와 규정 정비의 효율성을 기대하고 있다고 설명했다.


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