【헬스코리아뉴스】정부의 강력한 약가인하 정책에도 불구하고 국내 제약회사들의 복제약 개발 열기는 식지않고 있는 것으로 나타났다.
22일 식품의약품안전청에 따르면 특허만료된 화이자사의 고지혈증치료제 '리피토'(아토르바스타틴칼슘)의 경우, 지난해 1월부터 최근까지 시판허가를 받은 복제약은 무려 104개 품목에 이른다.
용량별로는 10mg 69개, 20mg 24개, 40mg 9개, 80mg 2개 등으로, 상위사와 하위사를 가릴것 없이 우후죽순처럼 시판허가를 받았다.
사정이 이렇다보니 제약회사들은 치열한 경쟁에 내몰리고 그 과정에서 리베이트 제공 등 각종 부작용이 속출하고 있다. 복제약들은 이름까지 엇비슷해 약물을 처방하는 의사들도 헷갈릴 정도다.
식약청은 식약청대로 인력난에 허덕이고 있다. 의약분업 이후 인·허가 업무담당 인력을 거의 2배 가까이 늘렸으나 거의 매일같이 야근을 하고 있다.
식약청의 한 공무원은 “토요일은 물론이고 일요일까지 민원업무에 파묻혀 살고 있다”며 “허가 이후에도 사후관리 업무가 만만치 않다”고 고충을 털어놓았다.
이 때문에 특허만료 의약품에 대한 복제약 허가를 일정 수준에서 제한해야한다는 지적도 나오고 있다.
업계 관계자는 “복제약이 건강보험재정안정에 기여하는 것은 사실이지만 무제한적인 시판허가는 제약산업의 경쟁력 상실”이라며 “특허만료 이후 퍼스트 제네릭(최초의 복제약)을 포함, 10개~20개 정도에서 복제약 허가를 규제할 필요가 있다”고 말했다.
|
|
아토르바스타틴 10mg |
|
|
|
제조/수입 |
제품명 |
업소명 |
허가일자 |
|
제조 |
아트로반정10mg |
경동제약 |
2007-01-17 |
|
제조 |
리피원정10mg |
대원제약 |
2007-03-13 |
|
제조 |
리피칸정10mg |
신일제약 |
2007-03-13 |
|
제조 |
리포액틴정10mg |
안국약품 |
2007-05-10 |
|
제조 |
아토스타정10mg |
동화약품공업 |
2007-05-21 |
|
제조 |
아토산정10mg |
한화제약 |
2007-05-21 |
|
제조 |
휴텍스아토르바스타틴정 |
한국휴텍스제약 |
2007-05-21 |
|
제조 |
비씨아토르바스타틴정 |
비씨월드제약 |
2007-05-21 |
|
제조 |
리포메트정10mg |
고려제약 |
2007-06-07 |
|
제조 |
토바스틴정 |
한서제약 |
2007-06-07 |
|
제조 |
리피테롤정 |
대우약품공업 |
2007-06-07 |
|
제조 |
아토스틴정 |
유영제약 |
2007-06-07 |
|
제조 |
아바스탄정10mg |
영진약품공업 |
2007-06-08 |
|
제조 |
아토스탄정10mg |
동구제약 |
2007-06-08 |
|
제조 |
리토르정10mg |
일양약품 |
2007-06-08 |
|
제조 |
아토바스트정10mg |
KMS제약 |
2007-06-08 |
|
제조 |
아토바정10mg |
대화제약 |
2007-06-08 |
|
제조 |
아토크린정 |
구주제약 |
2007-06-08 |
|
제조 |
아바타틴정 |
건일제약 |
2007-06-08 |
|
제조 |
리토바스정10mg |
명문제약 |
2007-07-06 |
|
제조 |
라도바정10mg |
씨트리 |
2007-07-06 |
|
제조 |
리피트롤정 |
하원제약 |
2007-07-06 |
|
제조 |
아페코정 |
국제약품공업 |
2007-07-06 |
|
제조 |
메디카아토르바스타틴정 |
메디카코리아 |
2007-07-06 |
|
제조 |
리바타딘정 |
풍림무약 |
2007-07-06 |
|
제조 |
아도르정10mg |
일성신약 |
2007-07-23 |
|
제조 |
리피탈정 |
보람제약 |
2007-07-23 |
|
제조 |
리피스타틴정 |
영풍제약 |
2007-07-23 |
|
제조 |
바로스타틴정 |
삼익제약 |
2007-07-23 |
|
제조 |
한국메디텍제약아토르바스타틴정 |
한국메디텍제약 |
2007-07-23 |
|
제조 |
아바틴정 |
코오롱제약 |
2007-07-23 |
|
제조 |
아스타틴정 |
뉴젠팜 |
2007-07-23 |
|
제조 |
아토르반정 |
한국유니온제약 |
2007-07-23 |
|
제조 |
바스터정 |
휴온스 |
2007-07-23 |
|
제조 |
아로반정 |
영일제약 |
2007-07-23 |
|
제조 |
아주아토르바스타틴칼슘정10mg |
아주약품공업 |
2007-07-27 |
|
제조 |
삼아아토르바스타틴칼슘정10mg |
삼아제약 |
2007-07-27 |
|
제조 |
동광아토르바스타틴정10mg |
동광제약 |
2007-07-27 |
|
제조 |
씨티씨아토르바스타틴정10mg |
씨티씨바이오 |
2007-07-27 |
|
제조 |
리피틴정 |
파마킹 |
2007-07-27 |
|
제조 |
한토바정10mg |
한불제약 |
2007-08-24 |
|
제조 |
광동아토르바스타틴정10mg |
광동제약 |
2007-08-24 |
|
제조 |
서울아토르바스타틴칼슘정10mg |
서울제약 |
2007-08-24 |
|
제조 |
아토렌정10mg |
위더스제약 |
2007-08-24 |
|
제조 |
보령아토르바스타틴정10mg |
보령제약 |
2007-08-24 |
|
제조 |
에이피토정 |
펜믹스 |
2007-08-24 |
|
제조 |
에이스틴정 |
한국파마 |
2007-08-24 |
|
제조 |
아르바정 |
한국알리코팜 |
2007-08-24 |
|
제조 |
알파톤정10mg |
명인제약 |
2007-08-27 |
|
제조 |
바토르정10mg |
신풍제약 |
2007-09-12 |
|
제조 |
태평양아토르바스타틴정10mg |
태평양제약 |
2007-09-19 |
|
제조 |
CJ아토르바스타틴칼슘정10mg |
CJ제일제당 |
2007-11-09 |
|
수입 |
아토르빈정10mg |
한국노바티스 |
2008-01-03 |
|
수입 |
산도스아토르바스타틴정10mg |
한국산도스 |
2008-01-03 |
|
제조 |
토바스트정10mg |
한미약품 |
2008-01-31 |
|
제조 |
스피틴정10mg |
SK케미칼 |
2008-01-31 |
|
제조 |
리피논정10mg |
동아제약 |
2008-01-31 |
|
제조 |
리피로우정10mg |
종근당 |
2008-02-29 |
|
제조 |
삼천당아토르바스타틴칼슘10mg |
삼천당제약 |
2008-02-29 |
|
제조 |
화일아토르바스타틴칼슘10mg |
화일약품 |
2008-02-29 |
|
제조 |
부광아토르바스타틴칼슘10mg |
부광약품 |
2008-02-29 |
|
제조 |
청계아토르바스타틴칼슘10mg |
청계제약 |
2008-02-29 |
|
제조 |
바이피토정 |
바이넥스 |
2008-02-29 |
|
제조 |
크리비토정 |
진양제약 |
2008-02-29 |
|
제조 |
노지트정 |
삼남제약 |
2008-02-29 |
|
제조 |
에이스타정10mg |
유나이티드제약 |
2008-04-11 |
|
제조 |
엘스타정 |
유나이티드인터팜 |
2008-04-11 |
|
제조 |
유니피토정 |
유니메드제약 |
2008-04-29 |
|
제조 |
스피틴정10mg |
대웅제약 |
2008-07-10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
아토르바스타틴 20mg |
|
|
|
제조/수입 |
제품명 |
업소명 |
허가일자 |
|
제조 |
신일아토르바스타틴칼슘정20mg |
신일제약 |
2007-03-09 |
|
제조 |
대원아토르바스타틴칼슘정20mg |
대원제약 |
2007-03-09 |
|
제조 |
리피논정20mg |
동아제약 |
2007-04-30 |
|
제조 |
아토르바정20mg |
유한양행 |
2007-05-25 |
|
제조 |
아토르바정10mg |
유한양행 |
2007-05-25 |
|
제조 |
토바스트정20mg |
한미약품 |
2007-06-04 |
|
제조 |
아토스틴정20mg |
유영제약 |
2007-08-07 |
|
제조 |
리바타딘정20mg |
풍림무약 |
2007-08-07 |
|
제조 |
리포메트정20mg |
고려제약 |
2007-08-07 |
|
제조 |
리피로우정20mg |
종근당 |
2007-08-09 |
|
제조 |
바스톤정20mg |
아주약품공업 |
2007-08-29 |
|
제조 |
동광아토르바스타틴정20mg |
동광제약 |
2007-08-29 |
|
제조 |
삼아무수아토르바스타틴칼슘정20mg |
삼아제약 |
2007-08-29 |
|
제조 |
리피틴정20mg |
파마킹 |
2007-08-29 |
|
제조 |
씨티씨아토르바스타틴정20mg |
씨티씨바이오 |
2007-08-29 |
|
제조 |
비씨아토르바스타틴정20mg |
비씨월드제약 |
2007-11-02 |
|
제조 |
아토스타정20mg |
동화약품공업 |
2007-11-02 |
|
제조 |
CJ아토르바스타틴칼슘정20mg |
CJ제일제당 |
2007-11-09 |
|
제조 |
보령무수아토르바스타틴칼슘정20mg |
보령제약 |
2008-04-11 |
|
제조 |
아리피드정20mg |
태평양제약 |
2008-04-29 |
|
제조 |
스피틴정20mg |
대웅제약 |
2008-07-10 |
|
제조 |
리피스톱정20mg |
일동제약 |
2008-08-05 |
|
수입 |
산도스아토르바스타틴정20mg |
한국산도스 |
2008-08-06 |
|
수입 |
아토르빈정20mg |
한국노바티스 |
2008-08-06 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
아토르바스타틴 40mg |
|
|
|
제조/수입 |
제품명 |
업소명 |
허가일자 |
|
제조 |
리파로민정40mg |
현대약품 |
2007-03-23 |
|
제조 |
동아아토르바스타틴칼슘정40mg |
동아제약 |
2007-06-07 |
|
제조 |
리피로우정40mg |
종근당 |
2007-08-09 |
|
수입 |
산도스아토르바스타틴정40mg |
한국노바티스 |
2007-08-09 |
|
수입 |
아토르빈정40mg |
한국산도스 |
2007-08-09 |
|
제조 |
아토르바정40mg |
유한양행 |
2008-03-28 |
|
제조 |
보령무수아토르바스타틴칼슘정40mg |
보령제약 |
2008-04-11 |
|
제조 |
아리피드정40mg |
태평양제약 |
2008-04-11 |
|
제조 |
리아바토정40mg |
삼일제약 |
2008-04-29 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
아토르바스타틴 80mg |
|
|
|
제조/수입 |
제품명 |
업소명 |
허가일자 |
|
제조 |
리피로우정80mg |
종근당 |
2008-03-24 |
|
제조 |
토바스트정80mg |
한미약품 |
2008-06-20 |
