| 허가변경 제약사 및 제품 |
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(주)드림파마 메조인주(염산리도카인)
(주)유영제약 유영염산리도카인주1%
(주)인바이오넷 인바이오넷리도카인주사1%(염산리도카인)
(주)인바이오넷 인바이오넷염산리도카인주사
(주)제일제약 제일리도카인1%주(수출명:Lidocaine1%Injection)
(주)제일제약 제일리도카인주1%(바이알)
(주)제일제약 제일리도카인주사액
(주)종근당 염산리도카인주(0.5%)
(주)중외제약 중외리도카인염산염수화물주2%
(주)한국코러스제약 코러스염산리도카인주1%
(주)한국파마 파마리도카인주1%(수출용)
(주)휴온스 휴온스염산리도카인주1%
(주)휴온스 휴온스염산리도카인주사
광동제약(주) 메조리도주(염산리도카인)
대원제약(주) 대원염산리도카인주사
대한뉴팜(주) 리도칸주1%(염산리도카인)
대한뉴팜(주) 리도칸주(염산리도카인)
대한약품공업(주) 대한염산리도카인1%주
대한약품공업(주) 대한염산리도카인2%주
대한약품공업(주) 리타인주4%(염산리도카인)
삼성제약공업(주) 삼성리도카인주사액(염산리도카인주사액)0.5W/V%
삼진제약(주) 삼진리도카인염산염수화물0.5%주사[수출명: Lincain 0.5% Injection]
신풍제약(주) 신풍염산리도카인주
일성신약(주) 일성리도카인주사1%
일양약품(주) 일양리도카인1%주사액
한국슈넬제약(주) 슈넬리도카인2%주(염산리도카인)[수출명:Lidocan2%Inj.]
한국유니온제약(주) 도케인주1%(염산리도카인)
한국유니온제약(주) 도케인주2%(염산리도카인)
한미약품(주) 한미염산리도카인주1%
한올제약(주) 한올리도카인주0.5그람(염산리도카인) |
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【헬스코리아뉴스】국소마취제인 ‘리도카인 염산염’ 제제의 허가사항이 변경, 통일조정됐다.
허가변경된 제품은 ‘리도카인 염산염lidocaine Hydrochloride’ 단일제 중 주사 0.5%, 근육용 주사 0.5%, 1%, 2%, 4% 등이다.
식약청은 약물상호작용 부분에 "아미오다론과 같은 항부정맥약과 병용투여시 심기능 억제작용이 증가할 수 있으므로 병용투여시 주의한다"는 것과 "이 약과 같이 CYP450 3A4에 의해 대사되는 약물은 CYP450 3A4 저해제와 병용투여시, 약물의 혈중 농도가 상승되어 독성이 증가될 수 있다"는 내용을 추가했다.
식약청은 기존에 '부작용'으로 표현하던 부분도 '이상반응'으로 수정했다.
현재 국내에 허가된 리도카인제제는 약 260여개 품목으로 이번에 사용상주의사항을 변경해야하는 약물은 22개 업소, 30개 품목이다.
식약청은 해당 제약회사들이 알아서 사용상 주의사항의 변경내용을 사용설명서 등에 반영하라고 지시했다.
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