17일 한국얀센에 따르면, 기저요법 약물과의 병용요법으로 서튜러(베다퀼린푸마르산염)를 다제내성결핵 환자에게 투약해 120주 동안 추적 관찰한 결과, WHO가 정의한 치료의 정의에 따라 서튜러군(57.6%)이 위약군(31.8%) 대비 약 2배의 환자에서 치료 효과(cured)를 보였다.
또 서튜러를 병용한 환자군에서 위약군 대비 빠른 음전효과와 높은 음전율을 확인했다. 음성 전환 시간(객담 배양검사결과 균이 음성으로 전환되는 소요 시간)은 서튜러 치료군이 위약군과 비교해 125일에서 83일로 단축되었으며, 두 번에 걸쳐 음성 전환율을 비교한 결과 서튜러 치료군이 위약군에 비해 더 많은 환자에서 음성으로 전환되는 결과를 보였다.
이번 연구는 새롭게 진단받은 다제내성 결핵환자 160여명을 대상으로 다제내성결핵 기저요법에 각각 서튜러를 병용한 치료군과 위약을 병용한 위약군으로 나뉘어 첫 2주는 기저요법에 1일 1회 ‘서튜러400mg’ 또는 위약을, 3주에서 24주 동안 매주 3회씩 1회 ‘서튜러 200mg’ 또는 위약을 각각 병용투여했다.
그 후 최대 120주(96 주간)까지 기저요법만 투여하며 환자들을 추적 관찰했고, 시험의 일차 평가항목(Primary endpoint)은 음성 전환 시간으로 설정했다.
한편, 가장 빈번히 발생한 부작용으로 메스꺼움, 관절통, 구토 증상 등이 보고되었다.
서튜러는 18세 이상 성인의 다제내성 폐결핵에 대한 병용요법으로 지난 3월 식약처 승인을 받았다.
-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-
