식품의약품안전처는 한국바이오의약품협회와 공동으로 7일 충북 C&V센터(충북 청주시 오송읍 소재)에서 ‘바이오의약품 산업발전 전략기획단(다이나믹바이오)’ 워크숍을 개최한다.
이번 워크숍은 바이오의약품에 대한 신속한 지원 및 정책을 논의하고 제약기업과 소통하기 위해 마련됐다.
워크숍의 주요 내용은 ▲분과별 2014년 과제 추진 현황 발표 ▲최근 바이오의약품 규정 개정 및 동향 설명 ▲허가·심사 민원설명회 개최 등이다.
2014년 과제 추진 현황은 EU, 미국, 일본 등 백신 선진국의 규정 및 사례조사, 바이오의약품 가이드라인 개발 계획안, 생물학적제제 시설기준 개정안 등이다.
허가·심사 민원설명회에서는 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정개정’ 등 바이오의약품 규정개정 사항 및 유전자재조합의약품, 세포유전자치료제 개발 등 바이오의약품의 최근 동향에 대해 설명할 예정이다.
참고로, 다이나믹바이오는 2010년 구성된 산업계·학계·식약처 협의체로, 국내 바이오의약품 산업을 지원하고 제약사와의 소통 강화를 위해 구성되었다.
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