한국의료기기산업협회는 오는 26일 정오 오송 보건의료행정타운 중앙후생관 1층 대강당에서 ‘의료기기 인허가를 위한 임상평가 동향’을 주제로 국제세미나를 개최한다.
이번 세미나는 당일 연자별로 각 국의 사례를 들어 제조 및 허가에 대한 임상자료의 충족 요건과 면제에 대한 논의가 진행되며, 패널 토론을 통해 참석자와 소통할 예정이다.
연자는 전 미국식품의약품안전청 수잔 알버트, 메드트로닉 아인 스몰리, 존슨앤드존슨 캐시 해리스, 애보트바스큘러 딥쉬카 반다리, 한국알콘 배요한 전무, 서울아산병원 김영학 교수 등이다.
식품의약품안전처는 2016년부터 의료기기 허가시 안전성 강화를 목적으로 임상 자료 제출을 의무화할 예정이며, 업계는 이에 대한 업계의 인식을 높이고 식약처의 방침에 적극 협조하고자 국제기준에 맞는 제도 도입을 위한 토론의 장을 마련했다고 협회측은 전했다.
세미나 등록비는 10만원이다.
신청: 협회 기획홍보부(김만석 과장, ms@kmdia.or.kr, 02-596-0460)
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